Klexane 12 000 IE (120 mg)/0,8 ml Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta

País: Suécia

Língua: sueco

Origem: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredientes ativos:

enoxaparinnatrium

Disponível em:

Sanofi AB

Código ATC:

B01AB05

DCI (Denominação Comum Internacional):

enoxaparin sodium

Dosagem:

12 000 IE (120 mg)/0,8 ml

Forma farmacêutica:

Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta

Composição:

enoxaparinnatrium 120 mg Aktiv substans

Tipo de prescrição:

Receptbelagt

Resumo do produto:

Förpacknings: Förfylld spruta, 6 st, med automatiskt nålskydd; Förfylld spruta, 20 st, med automatiskt nålskydd; Förfylld spruta, 3 x 10 (30 st), med automatiskt nålskydd; Förfylld spruta, 50 st, med automatiskt nålskydd; Förfylld spruta, 30 st, med automatiskt nålskydd; Förfylld spruta, 6 st (utan automatiskt nålskydd); Förfylld spruta, 50 st (utan automatiskt nålskydd); Förfylld spruta, 5 st (utan automatiskt nålskydd); Förfylld spruta, 30 st (utan automatiskt nålskydd); Förfylld spruta, 3 x 10 (30 st) (utan automatiskt nålskydd); Förfylld spruta, 20 st (utan automatiskt nålskydd); Förfylld spruta, 2 st (utan automatiskt nålskydd); Förfylld spruta, 10 st (utan automatiskt nålskydd); Förfylld spruta, 2 st, med automatiskt nålskydd; Förfylld spruta, 5 st, med automatiskt nålskydd; Förfylld spruta, 10 st, med automatiskt nålskydd

Status de autorização:

Godkänd

Data de autorização:

1999-12-29

Folheto informativo - Bula

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
KLEXANE
2000 IU (20 MG)/0,2 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING, FÖRFYLLD SPRUTA
KLEXANE 4000 IU (40 MG)/0,4 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING, FÖRFYLLD
SPRUTA
KLEXANE 6000 IU (60 MG)/0,6 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING, FÖRFYLLD
SPRUTA
KLEXANE 8000 IU (80 MG)/0,8 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING, FÖRFYLLD
SPRUTA
KLEXANE 10000 IU (100 MG)/1 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING, FÖRFYLLD
SPRUTA
KLEXANE 12000 IU (120 MG)/0,8 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING,
FÖRFYLLD SPRUTA
KLEXANE 15000 IU (150 MG)/1 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING, FÖRFYLLD
SPRUTA
KLEXANE 30000 IU (300 MG)/3 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
KLEXANE 100000 IU (1000 MG)/10 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
enoxaparinnatrium
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
•
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
•
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Klexane är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Klexane
3.
Hur du använder Klexane
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Klexane ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD KLEXANE
ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Klexane innehåller den aktiva substansen som heter enoxaparinnatrium
som tillhör en grupp
läkemedel som kallas lågmolekylära hepariner.
HUR KLEXANE FUNGERAR
Klexane fungerar på två sätt:
1)
Det hindrar befintliga blodproppar från att bli större. Detta gör
det lättare för kroppen att bryta
ner dem och hindra dem från att orsaka skada.
2)
Det förhindrar att nya blodproppar bildas

Características técnicas

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Klexane 12000 IE (120 mg) / 0,8 ml injektionsvätska, lösning
, förfylld spruta
Klexane 15000 IE (150 mg) / 1 ml injektionsvätska, lösning
, förfylld spruta
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
_Förfyllda sprutor:_
_12000 IE (120 mg) / 0,8 ml_
En förfylld spruta (0,8 ml) innehåller 12000 IE anti-Xa aktivitet
(motsvarande 120 mg)
enoxaparinnatrium i 0,8 ml vatten för injektionsvätskor.
_15000 IE (150 mg) / 1 ml_
En förfylld spruta (1 ml) innehåller 15000 IE anti-Xa aktivitet
(motsvarande 150 mg)
enoxaparinnatrium i 1 ml vatten för injektionsvätskor.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Enoxaparinnatrium är en biologisk substans framställt av alkalisk
depolymerisering av
heparinbensylester utvunnet ur svintarmslemhinna.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning, förfylld spruta
(injektionsvätska, förfylld spruta)
Klar, färglös till svagt gul lösning, pH-värde 5,5-7,5.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Klexane är avsett för vuxna patienter för:
•
Profylax till kirurgipatienter med måttlig eller hög risk för
venös tromboembolism, särskilt till
patienter som genomgår ortopedisk, allmän eller cancerkirurgi.
•
Profylax till patienter med ökad risk för venös tromboembolism och
som är tillfälligt
immobiliserade pga akut sjukdomstillstånd som t.ex. akut hjärtsvikt,
andningsinsufficiens,
allvarlig infektion eller reumatologiska sjukdomar.
•
Behandling av djup ventrombos (DVT) och lungemboli (LE) i de fall
trombolytisk behandling
eller kirurgi av lungemboli inte är aktuell.
•
Förlängd behandling av djup ventrombos (DVT) och lungemboli (LE) och
profylax mot
recidiverande DVT och LE hos patienter med aktiv cancer.
•
Trombosprofylax vid extrakorporeal cirkulation under hemodialys.
•
Akut kranskärlssjukdom:
-
Behandling av instabil angina och icke-Q-vågs-myokardinfarkt (NSTEMI)
i kombination
med oralt acetylsalicylsyra.
-
Behandling av akut hjärtinfarkt med ST-höjning (STEMI