Klacid OD 500 mg Comprimido de libertação modificada

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Claritromicina

Disponível em:

BGP Products, Unipessoal Lda.

Código ATC:

J01FA09

DCI (Denominação Comum Internacional):

Clarithromycin

Dosagem:

500 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido de libertação modificada

Composição:

Claritromicina 500 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

1.1.8 - Macrólidos

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

clarithromycin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Blister 2 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 4054987 CNPEM: 50010522 CHNM: 10008764 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1998-03-05

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 27-05-2021 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Klacid OD 500 mg comprimidos de libertação modificada
Claritromicina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Klacid OD e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Klacid OD
3.
Como tomar Klacid OD
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Klacid OD
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Klacid OD e para que é utilizado
Klacid OD é um antibiótico que pertence a um grupo de medicamentos chamados
macrólidos. Os antibióticos param o crescimento de certos micróbios que causam
infeções. O seu uso está descrito abaixo. Os comprimidos de Klacid OD são de
libertação modificada, o que significa que a substância ativa é libertada lentamente
do comprimido de modo que apenas precisa de tomar o medicamento uma vez ao
dia.
Para que são usados os comprimidos de Klacid OD?
Os comprimidos de Klacid OD são usados para tratar infeções, como, por exemplo:
1.
Infeções respiratórias como bronquite e pneumonia
2.
Infeções da garganta e sinusite
3.
Infeções da pele e tecidos moles, que podem também chamar-se celulite,
foliculite ou erisipela.
Os comprimidos de Klacid OD são usados para adultos e crianças com idade igual ou
superior a 12 anos.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Klacid OD
Não tome Klacid OD comprimidos
se tiver alergia à claritromicina ou a outros antibióticos da mesm

Características técnicas

APROVADO EM 27-05-2021 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Klacid OD 500 mg comprimidos de libertação modificada
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 500 mg de claritromicina.
Excipientes com efeito conhecido: lactose e sódio
Cada comprimido contém 115 mg de lactose mono-hidratada e 15,3 mg de sódio
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido de libertação modificada.
Comprimido de libertação modificada amarelo, oval.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Klacid OD é indicado em adultos e crianças com 12 anos de idade ou mais no
tratamento das seguintes infeções causadas por microrganismos sensíveis (ver
secção 5.1).
Infeções do trato respiratório inferior, como, por exemplo, bronquite e pneumonia
(ver secção 4.4).
Infeções do trato respiratório superior, como, por exemplo, sinusite e faringite.
Infeções da pele e tecidos moles, como, por exemplo, foliculite, celulite e erisipela
(ver secção 4.4).
Devem ser tidas em consideração as normas orientadoras oficiais sobre a utilização
adequada de agentes antibacterianos.
4.2
Posologia e modo de administração
Adultos: A posologia habitualmente recomendada para Klacid OD em adultos é de
um comprimido de libertação modificada de 500 mg por dia, que deve ser tomado
com alimentos.
Nas infeções mais graves, a posologia pode ser aumentada para dois comprimidos de
libertação modificada de 500 mg, numa única dose diária. A dose deve ser tomada
diariamente à mesma hora.
APROVADO EM 27-05-2021 INFARMED
Os comprimidos devem ser engolidos inteiros.
A duração média do tratamento é de 6 a 14 dias.
Crianças com mais de 12 anos: Como para os adultos.
Crianças com menos de 12 anos: Não foi estudada a utilização de Klacid OD em
crianças com menos de 12 anos de idade. Foram efetuados ensaios clínicos com
claritromicina suspensão pediátrica em crianças com 6 meses a 12 anos de idade.
Não é recomendada a