KCL 7,45% Sintetica konzentrat zur herstellung einer infusionslösung

País: Suíça

Língua: alemão

Origem: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredientes ativos:

kalii chloridum

Disponível em:

Sintetica SA

Código ATC:

B05XA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

kalii chloridum

Forma farmacêutica:

konzentrat zur herstellung einer infusionslösung

Composição:

kalii chloridum 74.5 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. kalium 1 mmol, chloridum 1 mmol.

Classe:

B

Grupo terapêutico:

Synthetika

Área terapêutica:

Zufuhr von kalium

Status de autorização:

zugelassen

Data de autorização:

2008-11-26

Características técnicas

FACHINFORMATION
KCl 7,45% Sintetica
Sintetica SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Kalii chloridum.
Hilfsstoff: Aqua ad iniectabilia.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Konzentrat für Infusionslösung.
Stechampullen
1 ml enthält:
KCl 7.45%
Kaliumchlorid (mg)
74.5
Wasser für Injektionszwecke q.s. ad
(ml)
1
Elektrolytkonzentrationen:
K+ mmol/ml
1
Cl- mmol/ml
1
Theoretische Osmolarität mOsmol/ml
2
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Kaliumzusatz; als Zusatzstoff zu K-freien oder K-armen
Infusionslösungen bei Hypokaliämie.
Dosierung/Anwendung
Achtung: Der Inhalt der Stechampullen (K+ Konzentration: 1 mmol/ml)
muss immer verdünnt
werden.
Die verdünnte Lösung wird durch langsame i.v. Infusion verabreicht.
Die Dosierung muss den individuellen Bedürfnissen jedes einzelnen
Patienten, der Flüssigkeits- und
Elektrolytbilanz und dem Säuren/Basen-Haushalt angepasst werden.
Die folgenden Werte gelten nur als Grundlage:
Maximale tägliche Kaliumzufuhr
Erwachsene mit Serum K+ <2,0 mmol/l: 400 mmol K+.
Erwachsene mit Serum K+ >2,5 mmol/l: 200 mmol K+.
Kinder: 3 mmol/kg Körpergewicht oder 40 mmol/m² Körperfläche.
Maximale Kaliumkonzentration in der Infusionslösung
Erwachsene mit Serum K+ <2,0 mmol/l: 80 mmol/l K+ in der Lösung.
Erwachsene mit Serum K+ >2,5 mmol/l: 40 mmol/l K+ in der Lösung.
Maximale Infusionsgeschwindigkeit
Erwachsene mit Serum K+ <2,0 mmol/l: 40 mmol/Stunde.
Erwachsene mit Serum K+ >2,5 mmol/l: 10 mmol/Stunde.
Kontraindikationen
Anurie, Oligurie, schwere Exsikkose (Dehydratation), Hyperkaliämie,
Hyperchlorämie,
Niereninsuffizienz, unbehandelte Nebenniereninsuffizienz, Acidose.
Die Gebrauchsbeschränkungen der Trägerlösung sind ebenfalls zu
beachten.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Bevor die Behandlung mit Kaliumchlorid begonnen wird, muss die Diurese
des Patienten kontrolliert
werden.
Niemals die Lösungen unverdünnt verabreichen!
Da eine präzise Wertung des K+ Mangels unmöglich ist, muss die
intravenöse Infusion von
Kaliumchlorid langsam und mit grösster Sorgfalt durchgef