JANUVIA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

FOSFATO DE SITAGLIPTINA MONOIDRATADO

Disponível em:

MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA.

Código ATC:

HIPOGLICEMIANTE ORAL

DCI (Denominação Comum Internacional):

FOSFATO DE SITAGLIPTINA MONOIDRATADO

Área terapêutica:

HIPOGLICEMIANTE ORAL

Resumo do produto:

25 MG COM REV CT BL AL PVC/PE/PVDC X 15  - 1017102290016 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 25 MG COM REV CT BL AL PVC/PE/PVDC X 28  - 1017102290024 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 25 MG COM REV CT BL AL PVC/PE/PVDC X 30 - 1017102290032 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PVC/PE/PVDC X 15  - 1017102290040 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PVC/PE/PVDC X 28 - 1017102290059 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PVC/PE/PVDC X 30 - 1017102290067 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PVC/PE/PVDC X 7  - 1017102290075 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PVC/PE/PVDC X 10  - 1017102290083 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PVC/PE/PVDC X 14 - 1017102290091 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PVC/PE/PVDC X 28 - 1017102290105 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PVC/PE/PVDC X 30 - 1017102290113 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 25 MG COM REV CT BL AL AL X 7 - 1017102290121 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 25 MG COM REV CT BL AL AL X 15 - 1017102290131 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 25 MG COM REV CT BL AL AL X 28  - 1017102290148 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 25 MG COM REV CT BL AL AL X 30  - 1017102290156 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL AL X 7 - 1017102290164 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL AL X 15   - 1017102290172 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL AL X 28 - 1017102290180 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1017102290199 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL AL X 7 - 1017102290202 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL AL X 10 - 1017102290210 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL AL X 14 - 1017102290229 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL AL X 28  - 1017102290237 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1017102290245 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2022-02-14

Folheto informativo - Bula

JANUVIA
®
(fosfato de sitagliptina monoidratado)
Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda.
Comprimidos revestidos
25 mg, 50 mg e 100 mg
JANUVIA_BU 18_052020_VP
1 de 5
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
JANUVIA
®
(fosfato de sitagliptina monoidratado)
APRESENTAÇÕES
JANUVIA
®
Comprimidos revestidos
- 25 mg em embalagem com 28 comprimidos revestidos
- 50 mg em embalagem com 28 comprimidos revestidos
- 100 mg em embalagem com 14 ou 28 comprimidos revestidos
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
JANUVIA
® 25 mg
fosfato de sitagliptina monoidratado .......................................... 32,13 mg (equivalente a 25 mg de sitagliptina
como base livre)
JANUVIA
® 50 mg
fosfato de sitagliptina monoidratado .......................................... 64,25 mg (equivalente a 50 mg de sitagliptina
como base livre)
JANUVIA
® 100 mg
fosfato de sitagliptina monoidratado ......................................... 128,5 mg (equivalente a 100 mg de sitagliptina
como base livre)
Excipientes: celulose microcristalina, fosfato de cálcio dibásico, croscarmelose sódica, estearato de magnésio,
estearilfumarato de sódio, álcool polivinílico, macrogol, talco, dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho e óxido
de ferro amarelo.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Seu médico prescreveu JANUVIA
® para ajudar a reduzir seus níveis de açúcar no sangue, que estão aumentados
por causa do diabetes tipo 2. JANUVIA
® pode ser utilizado isoladamente ou em combinação com alguns outros
medicamentos que diminuem os níveis de açúcar no sangue e deverá ser associado à dieta e a um programa de
exercícios que seu médico lhe recomendará.
O que é diabetes tipo 2?
Diabetes tipo 2 é um distúrbio no qual seu organismo não produz insulina em quantidade suficiente, e a insulina
produzida não age tão bem como deveria. Seu organismo também pode produzir muito açúcar. Quando isto ocorre,
o açúcar (glicose) no sangue aumenta e pode causar problemas graves de saúde.
O principal objetivo do trata

Características técnicas

JANUVIA
®
(fosfato de sitagliptina monoidratado)
Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda.
Comprimidos revestidos
25 mg, 50 mg e 100 mg
JANUVIA_BU 18_052020_VPS
1
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
JANUVIA
®
(fosfato de sitagliptina monoidratado)
APRESENTAÇÕES
JANUVIA
®
Comprimidos revestidos
- 25 mg em embalagem com 28 comprimidos revestidos
- 50 mg em embalagem com 28 comprimidos revestidos
- 100 mg em embalagem com 14 ou 28 comprimidos revestidos
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
JANUVIA
® 25 mg
fosfato de sitagliptina monoidratado .......................................... 32,13 mg (equivalente a 25 mg de sitagliptina como base livre)
JANUVIA
® 50 mg
fosfato de sitagliptina monoidratado.......................................... 64,25 mg (equivalente a 50 mg de sitagliptina como base livre)
JANUVIA
® 100 mg
fosfato de sitagliptina monoidratado ......................................... 128,5 mg (equivalente a 100 mg de sitagliptina como base livre)
Excipientes: celulose microcristalina, fosfato de cálcio dibásico, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, estearilfumarato de
sódio, álcool polivinílico, macrogol, talco, dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho e óxido de ferro amarelo.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Monoterapia
JANUVIA
®
é indicado como adjuvante à dieta e à prática de exercícios para melhorar o controle glicêmico em pacientes com diabetes
mellitus tipo 2.
Terapia combinada com metformina
JANUVIA
®
é indicado para pacientes com diabetes
mellitus tipo 2 para melhorar o controle glicêmico em combinação com a
metformina como terapia inicial ou quando o tratamento com agente único, associado a dieta e exercícios, não proporciona controle
glicêmico adequado.
Terapia combinada com sulfonilureia
JANUVIA
® é indicado para pacientes com diabetes
mellitus
tipo 2 para melhorar o controle glicêmico em combinação com uma
sulfonilureia quando o tratamento com agente único, associado a dieta e exercícios, não proporciona contro