JAMP LAMIVUDINE TABLET

País: Canadá

Língua: inglês

Origem: Health Canada

Ingredientes ativos:

LAMIVUDINE

Disponível em:

JAMP PHARMA CORPORATION

Código ATC:

J05AF05

DCI (Denominação Comum Internacional):

LAMIVUDINE

Dosagem:

300MG

Forma farmacêutica:

TABLET

Composição:

LAMIVUDINE 300MG

Via de administração:

ORAL

Unidades em pacote:

15G/50G

Tipo de prescrição:

Prescription

Área terapêutica:

NUCLEOSIDE AND NUCLEOTIDE REVERSE TRANSCRIPTASE INHIBITORS

Resumo do produto:

Active ingredient group (AIG) number: 0128157005; AHFS:

Status de autorização:

APPROVED

Data de autorização:

2020-10-27

Características técnicas

_JAMP Lamivudine_
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PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
Pr
JAMP LAMIVUDINE
Lamivudine Tablets
Tablets, 150 mg and 300 mg, oral
USP
Antiretroviral Agent
JAMP Pharma Corporation
1310 rue Nobel
Boucherville, Quebec
J4B 5H3, Canada
Date of Initial Authorization:
October 27, 2020
Date of Revision:
February 13, 2024
Submission Control Number: 278588
_JAMP Lamivudine_
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RECENT MAJOR LABEL CHANGES
1 INDICATIONS, 1.1_PEDIATRICS
02/2024
4 DOSAGE AND ADMINISTRATION, 4.2 RECOMMENDED DOSE AND
DOSAGE ADJUSTMENT
11/2022
7 WARNINGS AND PRECAUTIONS, GENERAL
11/2022
TABLE OF CONTENTS
RECENT MAJOR LABEL CHANGES
............................................................................................
2
TABLE OF CONTENTS
...............................................................................................................
2
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
......................................................................
4
1
INDICATIONS
...............................................................................................................
4
1.1
Pediatrics
................................................................................................................
4
1.2
Geriatrics
................................................................................................................
4
2
CONTRAINDICATIONS
..................................................................................................
4
3
SERIOUS WARNINGS AND PRECAUTIONS BOX
............................................................. 4
4
DOSAGE AND
ADMINISTRATION..................................................................................
5
4.2
Recommended Dose and Dosage Adjustment
........................................................ 5
4.5
Missed Dose
............................................................................................................
6
5
OVERDOSAGE
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