Irbesartan ToLife 75 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Irbesartan

Disponível em:

Towa Pharmaceutical, S.A.

Código ATC:

C09CA04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Irbesartan

Dosagem:

75 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Irbesartan 75 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

irbesartan

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 20 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5164371 CNPEM: 50002210 CHNM: 10037335 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2008-12-22

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 29-06-2017 INFARMED
Folheto informativo: informação para o utilizador
Irbesartan toLife 75 mg comprimidos
Irbesartan toLife 150 mg comprimidos
Irbesartan toLife 300 mg comprimidos
Irbesartan
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários
não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Irbesartan toLife e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Irbesartan toLife
3. Como tomar Irbesartan toLife
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Irbesartan toLife
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Irbesartan toLife e para que é utilizado
Irbesartan
toLife
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
conhecidos
como
antagonistas dos recetores da angiotensina-II. A angiotensina-II é uma substância
produzida no organismo que se liga a recetores dos vasos sanguíneos, provocando o
seu estreitamento, o que conduz ao aumento da pressão arterial. Irbesartan toLife
impede a ligação da angiotensina-II a estes recetores, fazendo com que os vasos
sanguíneos se relaxem e a pressão arterial baixe.
Irbesartan toLife atrasa a diminuição da função renal nos doentes com pressão
arterial elevada e diabetes do tipo 2.
Irbesartan toLife é usado em doentes adultos
- para tratar a pressão arterial elevada (hipertensão essencial)
- para proteger os rins nos doentes com pressão arterial elevada, diabetes do tipo 2
e evidência laboratorial de insuficiência dos rins.
2. O que precisa de saber antes de tomar Irbesartan toLife
Não tome Irbe

Características técnicas

APROVADO EM 29-06-2017 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Irbesartan toLife 75 mg comprimidos.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 75 mg de irbesartan.
Excipiente(s)
com
efeito
conhecido:
15,4
mg
de
lactose
mono-hidratada
por
comprimido.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Branco, cilíndrico e biconvexo.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Irbesartan toLife é indicado em adultos para o tratamento da hipertensão essencial.
É também indicado para o tratamento da doença renal em doentes adultos com
hipertensão e diabetes mellitus tipo 2 como parte de um regime farmacológico anti-
hipertensivo (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose inicial recomendada usual e a dose de manutenção são de 150 mg, uma vez
ao dia, com ou sem alimentos. Irbesartan toLife na dose de 150 mg uma vez ao dia
proporciona geralmente um melhor controlo da pressão arterial nas 24 horas do que
a dose de 75 mg. Contudo, pode considerar-se o início da terapêutica com 75 mg,
em particular nos doentes hemodializados e nos idosos com mais de 75 anos.
Nos doentes não adequadamente controlados com 150 mg diários, a dose de
Irbesartan toLife pode ser aumentada para 300 mg ou pode adicionar-se outros anti-
hipertensores (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1). Em particular, a adição de um
diurético como hidroclorotiazida tem apresentado um efeito aditivo com o Irbesartan
toLife (ver secção 4.5).
Nos doentes com diabetes do tipo 2 hipertensos, a terapêutica deve ser iniciada com
150 mg de irbesartan uma vez por dia e ajustada até 300 mg uma vez por dia, como
dose de manutenção preferível para o tratamento da doença renal. A demonstração
APROVADO EM 29-06-2017 INFARMED
do benefício renal de Irbesartan toLife nos doentes com diabetes do tipo 2
hipertensos baseia-se em estudos em que o irbesartan foi utilizado em associação
com outros fár