Irbesartan Pharmakern 150 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Irbesartan

Disponível em:

Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.

Código ATC:

C09CA04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Irbesartan

Dosagem:

150 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Irbesartan 150 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

irbesartan

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 84 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5152103 CNPEM: 50047094 CHNM: 10037342 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2008-11-11

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 22-07-2017 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Irbesartan Pharmakern 150 mg comprimidos revestidos por película
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois
contém informação importante para si.
• Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
• Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
• Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Irbesartan Pharmakern e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Irbesartan Pharmakern
3. Como tomar Irbesartan Pharmakern
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Irbesartan Pharmakern
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Irbesartan Pharmakern e para que é utilizado
Irbesartan Pharmakern pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como
antagonistas dos recetores da angiotensina-II. A angiotensina-II é uma substância
produzida no organismo que se liga a recetores nos vasos sanguíneos, provocando o
seu estreitamento, o que conduz ao aumento da pressão arterial.
Irbesartan Pharmakern impede a ligação da angiotensina-II a estes recetores,
fazendo com que os vasos sanguíneos se relaxem e a pressão arterial baixe.
Irbesartan Pharmakern atrasa a diminuição da função renal nos doentes com pressão
arterial elevada e diabetes do tipo 2.
Irbesartan Pharmakern é usado em doentes adultos
• para tratar a pressão arterial elevada (hipertensão essencial)
• para proteger os rins nos doentes com pressão arterial elevada, diabetes do tipo 2
e evidência laboratorial de insuficiência dos rins.
2. O que precisa de saber antes de tomar Irbesartan Pharmakern
Não tome I

Características técnicas

APROVADO EM 22-07-2017 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Irbesartan Pharmakern 150 mg Comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 150 mg de irbesartan.
Cada comprimido de Irbesartan Pharmakern 150 mg comprimidos revestidos por
película contém 50 mg de lactose mono-hidratada.
Excipiente:
Cada
comprimido
revestido
por
película
contém
0,27
mg
de
propilenoglicol.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Irbesartan
Pharmakern
150
mg
comprimidos
revestidos
por
película,
são
comprimidos brancos a quase brancos, biconvexos e com formato redondo.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão essencial.
Tratamento da doença renal em doentes com hipertensão e diabetes mellitus tipo 2
como parte de um regime farmacológico anti-hipertensivo (ver secções 4.3, 4.4, 4.5
e 5.1).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia:
A dose inicial recomendada usual e a dose de manutenção são de 150 mg, uma vez
ao dia, com ou sem alimentos. Irbesartan Pharmakern na dose de 150 mg uma vez
ao dia proporciona geralmente um melhor controlo da pressão arterial nas 24 horas
do que a dose de 75 mg. Contudo, pode considerar-se o início da terapêutica com 75
mg, em particular nos doentes hemodializados e nos idosos com mais de 75 anos.
Nos doentes não adequadamente controlados com 150 mg diários, a dose de
Irbesartan Pharmakern pode ser aumentada para 300 mg ou pode adicionar-se
outros
anti-hipertensores.
Em
particular,
a
adição
de
um
diurético
como
hidroclorotiazida tem apresentado um efeito aditivo com Irbesartan Pharmakern (ver
secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
APROVADO EM 22-07-2017 INFARMED
Nos doentes com diabetes do tipo 2 hipertensos, a terapêutica deve ser iniciada com
150 mg de irbesartan uma vez por dia e ajustada até 300 mg uma vez por dia, como
dose de manutenção preferível para o tratamento da doença