Irbesartan Omnicals 150 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Irbesartan

Disponível em:

Omnicals Pharma, Unipessoal Lda

Código ATC:

C09CA04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Irbesartan

Dosagem:

150 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Irbesartan 150 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

irbesartan

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 14 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5258777 CNPEM: 50002252 CHNM: 10037342 Grupo Homogéneo: Irbesartan | A101 | Oral | 150 mg | [1-20] unidades

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2009-12-29

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 30-05-2022 INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Irbesartan Omnicals 75 mg comprimido
Irbesartan Omnicals 150 mg comprimido
Irbesartan Omnicals 300 mg comprimido
Irbesartan
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento,
pois contém informação importante para si..
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Irbesartan Omnicals e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Irbesartan Omnicals
3. Como tomar Irbesartan Omnicals
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Irbesartan Omnicals
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É IRBESARTAN OMNICALS E PARA QUE É UTILIZADO
Irbesartan Omnicals pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como
antagonistas dos recetores da angiotensina-II. A angiotensina-II é uma substância
produzida no organismo que se liga a recetores nos vasos sanguíneos, provocando o
seu estreitamento, o que conduz ao aumento da pressão arterial. Irbesartan
Omnicals impede a ligação da angiotensina-II a estes recetores, fazendo com que os
vasos sanguíneos se relaxem e a pressão arterial baixe. Irbesartan Omnicals atrasa a
diminuição da função renal nos doentes com pressão arterial elevada e diabetes do
tipo 2.
Irbesartan Omnicals é usado:
- para tratar a pressão arterial elevada (hipertensão essencial)
- para proteger os rins nos doentes com pressão arterial elevada, diabetes do tipo 2
e evidência laboratorial de insuficiência dos rins.
2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR IRBESARTAN OMNICALS
Não to

Características técnicas

APROVADO EM 30-05-2022 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Irbesartan Omnicals 75 mg Comprimido
Irbesartan Omnicals 150 mg Comprimido
Irbesartan Omnicals 300 mg Comprimido
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Irbesartan Omnicals 75 mg Comprimido
Cada comprimido contém 75 mg de Irbesartan
Contém 15,4 mg de lactose mono-hidratada por comprimido
Contém 7,5 mg de óleo de rícino hidrogenado por comprimido
Irbesartan Omnicals 150 mg Comprimido
Cada comprimido contém 150 mg de Irbesartan
Contém 30,8 mg de lactose mono-hidratada por comprimido
Contém 15 mg de óleo de rícino hidrogenado por comprimido
Irbesartan Omnicals 300 mg Comprimido
Cada comprimido contém 300 mg de Irbesartan
Contém 61,5 mg de lactose mono-hidratada por comprimido
Contém 30 mg de óleo de rícino hidrogenado por comprimido
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Irbesartan Omnicals 75 mg Comprimido
Comprimido branco, cilíndrico e biconvexo
Irbesartan Omnicals 150 mg Comprimido
Comprimido branco, cilíndrico, biconvexo com ranhura numa face.
Irbesartan Omnicals 300 mg Comprimido
Comprimido branco, oblongo, biconvexo com ranhura numa face.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
APROVADO EM 30-05-2022 INFARMED
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão essencial.
Tratamento da doença renal em doentes com hipertensão e diabetes mellitus tipo 2 como parte de um
regime farmacológico anti-hipertensivo (ver secção 5.1).
Ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose inicial recomendada usual e a dose de manutenção são de 150 mg, uma vez ao dia, com ou sem
alimentos. Irbesartan Omnicals na dose de 150 mg uma vez ao dia proporciona geralmente um melhor
controlo da pressão arterial nas 24 horas do que a dose de 75 mg. Contudo, pode considerar-se o início
da terapêutica com 75 mg, em particular nos doentes hemodializados e nos idosos com mais de 75 anos.
Nos doentes não adequadamente controlados com 150 mg diári