Ipraalox 20 mg zarnās šķīstošās tabletes

País: Letônia

Língua: letão

Origem: Zāļu valsts aģentūra

Ingredientes ativos:

Pantoprazols

Disponível em:

Opella Healthcare France S.A.S., France

Código ATC:

A02BC02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Pantoprazole

Dosagem:

20 mg

Forma farmacêutica:

Zarnās šķīstošā tablete

Tipo de prescrição:

bez receptes

Fabricado por:

Opella Healthcare Poland Sp. z o.o., Poland

Resumo do produto:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Status de autorização:

Uz neierobežotu laiku

Folheto informativo - Bula

SASKAŅOTS ZVA 31-10-2023
NL/H/1849/001/IA/0046/G
(IE/H/xxxx/IA/054/G)
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
IPRAALOX
20 MG ZARNĀS ŠĶĪSTOŠĀS TABLETES
_Pantoprazolum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS
u
ZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
-
Ja pēc 2 nedēļām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
-
Jūs nedrīkstat lietot tabletes ilgāk par 4 nedēļām,
nekonsultējoties ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Ipraalox un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Ipraalox lietošanas
3.
Kā lietot Ipraalox
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Ipraalox
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR IPRAALOX UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Ipraalox aktīvā viela ir pantoprazols, kas nobloķē „sūkni”,
kas veido kuņģa skābi. Līdz ar to samazinās
skābes daudzums kuņģī.
Ipraalox lieto īslaicīgai atviļņa simptomu (piemēram,
dedzināšanas aiz krūšu kaula, skābes
regurgitācijas) ārstēšanai pieaugušajiem.
Atvilnis ir skābes plūsma no kuņģa atpakaļ uz barības vadu, kur
var rasties iekaisums un sāpes. Tas
Jums var izraisīt tādus simptomus kā sāpīgu dedzināšanas
sajūtu krūškurvī, kas izstaro uz rīkli
(dedzināšana aiz krūšu kaula), un skābu garšu mutē (skābes
regurgitācija).
Skābes atviļņa simptomi un dedzināšana aiz krūšu kaula var
sākt mazināties jau pēc vienas ārstēšanas
ar Ipraalox dienas, taču šīs zāles nav paredzētas tūlītējam
atvieglojuma

Características técnicas

SASKAŅOTS ZVA 31-10-2023
NL/H/1849/001/IA/046/G
(IE/H/xxxx/IA/054/G)
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Ipraalox 20 mg zarnās šķīstošās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra zarnās šķīstošā tablete satur 20 mg pantoprazola
_(Pantoprazolum)_
(nātrija seskvihidrāta veidā)
_. _
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: maltīts 38,425 mg, sojas
lecitīns 0,345 mg (iegūts no sojas eļļas) un
nātrijs maksimāli 1,84 mg.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Zarnās šķīstošā tablete.
Ovāla, dzeltena zarnās šķīstošā tablete, apmēram 8,2 x 4,4 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Gastroezofageālā atviļņa simptomu (piemēram, dedzināšanas aiz
krūšu kaula, skābes regurgitācijas)
īslaicīgai ārstēšanai pieaugušajiem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Ieteicamā deva ir 20 mg pantoprazola (viena tablete) dienā.
Lai panāktu simptomu mazināšanos, tabletes var būt jālieto 2-3
dienas pēc kārtas. Pēc pilnīgas
simptomu izzušanas ārstēšana jāpārtrauc. Nekonsultējoties ar
ārstu, ārstēšanas ilgums nedrīkst
pārsniegt 4 nedēļas.
Ja pēc 2 nedēļu nepārtrauktas terapijas simptomi nav izzuduši,
pacientam jāiesaka konsultēties ar
ārstu.
Īpašas pacientu grupas
Gados vecākiem pacientiem, pacientiem ar nieru vai aknu darbības
traucējumiem devas pielāgošana
nav nepieciešama.
Pediatriskā populācija
Ipraalox nav ieteicams lietošanai bērniem un pusaudžiem līdz 18
gadu vecumam, jo nav pietiekamas
informācijas par drošumu un efektivitāti.
Lietošanas veids
Ipraalox 20 mg zarnās šķīstošās tabletes nedrīkst sakošļāt
vai sasmalcināt, un pirms ēdienreizes tās
jānorij veselas, uzdzerot šķidrumu.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, aizvietotajiem
benzimidazoliem, zemesriekstiem, soju vai
jebkuru citu no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
SASKAŅOTS ZVA 31-10-2023
NL/H/1849/001/IA/046/G
(IE/H/xxxx/IA/054/G)
Ipraalox vienl