Insulin NovoNordisk NovoRapid Penfill Injektionslösung

País: Suíça

Língua: alemão

Origem: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredientes ativos:

insulinum aspartum

Disponível em:

Novo Nordisk Pharma AG

Código ATC:

A10AB05

DCI (Denominação Comum Internacional):

insulinum aspartum

Forma farmacêutica:

Injektionslösung

Composição:

insulinum aspartum 100 U. corresp. corresp. 3.5 mg, glycerolum, phenolum, metacresolum, zinci chloridum, natrii chloridum, dinatrii phosphas dihydricus, natrii hydroxidum ad pH, acidum hydrochloridum ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 1.9 mg.

Classe:

B

Grupo terapêutico:

Biotechnologika

Área terapêutica:

Diabetes mellitus

Status de autorização:

zugelassen

Data de autorização:

1999-06-15

Folheto informativo - Bula

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel
ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
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wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte
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NovoRapid® Penfill®
Novo Nordisk Pharma AG
Was ist NovoRapid Penfill und wann wird es angewendet?
NovoRapid Penfill ist ein schnell wirkendes Insulin-Analogon.
NovoRapid wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin zur
Behandlung von Diabetes mellitus
(Zuckerkrankheit) bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren eingesetzt.
Diabetes mellitus ist eine
Krankheit, bei der der Körper nicht ausreichend Insulin produziert,
um den Blutzuckerspiegel zu
kontrollieren.
NovoRapid beginnt 10 bis 20 Minuten nach Verabreichung, Ihren
Blutzucker zu senken. Das
Wirkungsmaximum ist 1 bis 3 Stunden nach der Injektion erreicht, die
Wirkung hält ca. 3–5 Stunden an.
Wegen seiner kurzen Wirkung wird NovoRapid in der Regel mit einem lang
wirkenden Insulinpräparat
kombiniert.
Was sollte dazu beachtet werden?
Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin oder
Ihres Diabetesberatungsteams
bezüglich Insulintyp, Dosierung, Zeitpunkt der Verabreichung,
Blutzuckerkontrolle, Ernährung und
körperlicher Betätigung, um eine optimale Regulierung des
Blutzuckerspiegels sicherzustellen.
Wann darf NovoRapid Penfill nicht angewendet werden?
Verwenden Sie NovoRapid nicht:
wenn Sie allergisch sind (überempfindlich) auf Insulin Aspart oder
auf einen der anderen Bestandteile
von NovoRapid Penfill sind (siehe unter «Was ist in NovoRapid Penfill
enthalten?»);
wenn Sie erste Anzeichen einer Hypoglykämie (Unterzuckerung) vermuten
(siehe unter «Welche
Nebenwirkungen kann NovoRapid Penfill haben?»).
Wann ist bei der Anwendung von NovoRapid Penfill Vorsicht geboten?
Unterzuckerung (Hypoglykämie)
Beim

Características técnicas

FACHINFORMATION
NovoRapid®
Novo Nordisk Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Insulinum Aspartum 100 E/ml; gentechnologisch hergestelltes
kurzwirksames
Humaninsulin-Analog (B28 Asp) aus Saccharomyces cerevisiae.
Hilfsstoffe: Conserv.: Phenol 1,5 mg/ml, Metacresol 1,72 mg/ml.
Übrige Hilfsstoffe: Glycerol, Zink (als Chlorid), Natriumchlorid,
Natriumphosphat, Wasser für
Injektionszwecke 1 ml.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Sterile, klare, farblose, wässrige, neutrale Injektionslösung 100
E/ml.
Eine Einheit Insulin Aspart entspricht 6 nmol (0,035 mg) salzfreiem,
wasserfreiem Insulin Aspart.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Diabetes mellitus, sofern eine Insulinbehandlung notwendig ist.
Dosierung/Anwendung
NovoRapid ist ein schnell wirkendes Insulinanalogon.
Dosierung
Die Dosierung von NovoRapid ist individuell und wird vom Arzt bzw. von
der Ärztin gemäss dem
Bedarf des Patienten bestimmt. NovoRapid sollte normalerweise mit
einem intermediär wirkenden
oder lang wirkenden Insulin, das mindestens einmal täglich
verabreicht wird, kombiniert werden.
NovoRapid kann auch zur kontinuierlichen subkutanen Insulininfusion
(CSII) in Pumpensystemen
angewendet werden.
Eine Überwachung des Blutzuckerspiegels und eine Anpassung der
Insulindosierung werden
empfohlen, um eine optimale Einstellung des Blutzuckers zu erreichen.
Der individuelle Insulinbedarf bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren
liegt in der Regel zwischen
0,5 und 1,0 E/kg/Tag. Bei einem Basis-Bolus-Behandlungsschema können
50–70% des
Insulinbedarfs durch NovoRapid, der Rest von einem intermediär
wirkenden oder lang wirkenden
Insulin gedeckt werden.
Wenn NovoRapid zur Pumpentherapie eingesetzt wird, deckt es den Bolus-
und den Basis-Insulin-
Bedarf ab.
Bei erhöhter körperlicher Aktivität, einer Änderung der
Ernährungsgewohnheiten oder
Begleiterkrankungen kann eine Anpassung der Dosierung notwendig sein.
Umstellung von anderen Insulinprodukten auf NovoRapid
NovoRapid hat im Vergleich zu kurzwirksamem Humaninsulin einen
rascheren W