Indocid 100 mg Supositório

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Indometacina

Disponível em:

H.A.C. Pharma

Código ATC:

M01AB01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Indomethacin

Dosagem:

100 mg

Forma farmacêutica:

Supositório

Composição:

Indometacina 100 mg

Via de administração:

Via retal

Classe:

9.1.5 - Derivados do indol e do indeno

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

indometacin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Fita termossoldada 12 unidade(s) Comercializado Número de Registo: 8158626 CNPEM: 50076485 CHNM: 10015082 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1966-11-08

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 25-07-2007 INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
INDOCID 25 mg cápsulas
INDOCID RETARD 75 mg cápsulas de libertação prolongada
INDOCID 100 mg supositórios
(indometacina)
Leia este folheto com atenção antes de tomar o medicamento, mesmo que não seja a
primeira vez que o toma, pois alguma da informação poderá ter mudado.
Não se esqueça que o seu médico receitou este medicamento apenas para si. Não o dê
a mais ninguém.
O QUE É INDOCID?
INDOCID é um medicamento que se apresenta sob a forma de cápsulas e supositórios.
Cada uma destas formas contém indometacina como substância activa, nas seguintes
dosagens e apresentações:
INDOCID - Cada cápsula contém 25 mg de indometacina. Embalagens de 10, 20, 30 e
60 cápsulas.
INDOCID
RETARD
-
Cada
cápsula
de
libertação
prolongada
contém
75
mg
de
indometacina. Embalagens de 30 e 60 cápsulas.
INDOCID - Cada supositório contém 100 mg de indometacina. Embalagens de 12
supositórios.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
INDOCID contém ainda, na sua composição, os seguintes componentes:
INDOCID cápsulas - lactose, lecitina, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio.
Revestimento: gelatina, dióxido de titânio (E171) e óxido de ferro amarelo (E172).
INDOCID RETARD – sacarose (com 3% de amido), hidroxipropilmetilcelulose, amido de
milho, celulose microcristalina, Indigotina (E132), estearato de magnésio e polivinilo,
acetato.
Revestimento das cápsulas: gelatina, dióxido de titânio (E171) e óxido de ferro amarelo
(E172).
INDOCID supositórios – polietilenoglicol 3350, polietilenoglicol 8000, butil-hidroxianisol
(E320), butil-hidroxitolueno (E321), ácido edético, glicerina.
APROVADO EM 25-07-2007 INFARMED
INDOCID é um medicamento do grupo dos anti-inflamatórios não esteróides, utilizado
para aliviar a dor e reduzir a febre e a inflamação (inchaço e vermelhidão).
TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
MERCK SHARP & DOHME, LIMITADA
Quinta da

Características técnicas

APROVADO EM 25-07-2007 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO
INDOCID 25 mg cápsulas
INDOCID RETARD 75 mg cápsulas de libertação prolongada
INDOCID 100 mg supositórios
2.COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
C
ÁPSULAS
:
Substância activa:
Indometacina .............. 25,0 mg
Excipiente(s):
Lactose ………...….... 212 mg
C
ÁPSULAS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA
:
Substância activa:
Indometacina .............. 75,0 mg
Excipiente(s):
Sacarose …………..... 49,45 mg
S
UPOSITÓRIOS
:
Substância activa:
Indometacina............. 100,0 mg
3.FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula
Cápsula de libertação prolongada
Supositórios
4.INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1Indicações terapêuticas
INDOCID está indicado nas fases activas de:
- Artrite reumatóide
- Artrite reumatoide juvenil moderada a grave
- Osteoartrite
- Doença degenerativa da anca
- Espondilite anquilosante
APROVADO EM 25-07-2007 INFARMED
- Artrite gotosa aguda
Também está indicado em:
- Afecções musculo-esqueléticas agudas, tais como bursite, tendinite, sinovite,
tenossinovite, capsulite do ombro, distensões e entorses.
- Lombalgia idiopática (lumbago).
-
Febre
(como
tratamento
associado,
por
curto
período,
às
terapêuticas
específicas).
- Inflamação, dor, trismo e edema secundários a tratamentos dentários.
- Inflamação, dor e edemas secundários a tratamentos ortopédicos cirúrgicos e
não cirúrgicos, relacionados com a redução e imobilização de fracturas ou
luxações.
- Dor e outros sintomas da dismenorreia primária.
4.2Posologia e modo de administração
A posologia recomendada de INDOCID é de 50 a 200 mg por dia, em doses
divididas, e deve ser
ajustada à resposta e tolerabilidade individuais do doente.
Ao contrário do que acontece com outros medicamentos antireumáticos, não é
necessária uma dose
inicial alta de impregnação de INDOCID. Nas doenças reumáticas crónicas,
iniciar a terapêutica com
posologia baixa, a qual é aumentada gradualmente, quando necessária, ao
longo