IMPLANON

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

ETONOGESTREL

Disponível em:

ORGANON FARMACÊUTICA LTDA.

Código ATC:

ANTICONCEPCIONAIS

DCI (Denominação Comum Internacional):

ETONOGESTREL

Área terapêutica:

ANTICONCEPCIONAIS

Resumo do produto:

68 MG IMPLANTE CT BL X 1 APLIC - 1002902110014 - Venda sob Prescrição Médica - IMPLANTE SUBCUTANEO - Implante

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2022-01-10

Folheto informativo - Bula

IMPLANON NXT
®
etonogestrel Organon Farmacêutica Ltda.
Implante
68 mg
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
IMPLANON NXT
®
etonogestrel
APRESENTAÇÕES
IMPLANON NXT
®
Implante de
- 68 mg em embalagem com 1 aplicador contendo 1 implante.
USO SUBDÉRMICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
IMPLANON NXT
® 68 mg:
Cada implante contém 68 mg de etonogestrel.
Excipientes: copolímero de etileno vinil acetato, sulfato de bário e estearato de magnésio.
A taxa de liberação é de aproximadamente 60-70 mcg/dia na 5ª-6ª semana e reduz a aproximadamente
35-45 mcg/dia no final do primeiro ano, 30-40 mcg/dia no final do segundo ano e 25-30 mcg/dia no final
do terceiro ano. O aplicador inovador foi projetado para ser manuseado com uma mão e para facilitar a
inserção subdérmica correta do implante.
INFORMAÇÕES
À PACIENTE
Leia cuidadosamente esta bula antes de decidir se você deseja que IMPLANON NXT
® seja
inserido em seu corpo
•
Esta bula fornece informações que podem auxiliá-la na decisão de começar a usar IMPLANON
NXT
®
. Ela também a orientará sobre como usar IMPLANON NXT
® de modo apropriado e
seguro.
•
Guarde esta bula. Você poderá precisar lê-la novamente enquanto estiver usando IMPLANON
NXT
®
, uma vez que é importante estar ciente sobre assuntos que não afetam você agora, mas
que podem afetá-la no futuro.
•
Este medicamento foi prescrito para você. Não o indique para
outras pessoas. Isso pode
prejudicá-las, mesmo que os sintomas que elas apresentem sejam parecidos com os seus.
•
Se você tiver alguma dúvida, peça auxílio ao seu médico ou farmacêutico.
•
Se algum efeito adverso se agravar ou se você perceber qualquer efeito adverso não mencionado
nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
IMPLANON NXT
® é indicado para evitar a gravidez.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
IMPLANON NXT
® é um implante anticoncepcional disponibilizado em um aplicador descartável. O
implante é um pequeno bastão de plástico, macio, flexível, com

Características técnicas

IMPLANON NXT
®
etonogestrel Organon Farmacêutica Ltda.
Implante
68 mg
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
IMPLANON NXT
®
etonogestrel
APRESENTAÇÕES
IMPLANON NXT
®
Implante de
- 68 mg em embalagem com 1 aplicador contendo 1 implante.
USO SUBDÉRMICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
IMPLANON NXT
® 68 mg:
Cada implante contém 68 mg de etonogestrel.
Excipientes: copolímero de etileno vinil acetato, sulfato de bário e estearato de magnésio.
A taxa de liberação é de aproximadamente 60-70 mcg/dia na 5ª-6ª semana e reduz a aproximadamente 35-45 mcg/dia no final do
primeiro ano; 30-40 mcg/dia no final do segundo ano e 25-30 mcg/dia no final do terceiro ano. O aplicador inovador foi projetado
para ser manuseado com uma mão e para facilitar a inserção subdérmica correta do implante.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÃO
Anticoncepção.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O efeito anticoncepcional do etonogestrel é obtido principalmente por inibição da ovulação. Não foram observadas ovulações nos
primeiros dois anos de uso do implante, e só raramente no terceiro ano.
1,2 Além da inibição da ovulação, o etonogestrel também
causa alterações no muco cervical que dificultam a passagem de espermatozoides.
3 Os estudos clínicos foram conduzidos em
mulheres com idades entre 18 e 40 anos. Embora não tenha sido feita uma comparação direta, a eficácia anticoncepcional pareceu
ser, pelo menos, comparável à dos anticoncepcionais combinados orais (acima de 99%).
4 O alto grau de proteção contra a gravidez é
obtido porque, entre outras razões, a ação anticoncepcional de IMPLANON NXT
® não depende da adesão da usuária a um regime
diário, semanal ou mensal administrado por ela mesma. A ação anticoncepcional do etonogestrel é reversível, o que é perceptível
pelo rápido retorno ao ciclo menstrual normal após a retirada do implante. Embora o etonogestrel iniba a ovulação, a atividade
ovariana não é totalmente suprimida.
2 A concentração média de estradiol permanece a