HISBILA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

bilastina

Disponível em:

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

Código ATC:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

bilastina

Área terapêutica:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

Resumo do produto:

20 MG COM CT BL AL AL X 4 - 1004313450011 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 20 MG COM CT BL AL AL X 8 - 1004313450021 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 20 MG COM CT BL AL AL X 10 - 1004313450038 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 20 MG COM CT BL AL AL X 15 - 1004313450046 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 20 MG COM CT BL AL AL X 20 - 1004313450054 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 20 MG COM CT BL AL AL X 30 - 1004313450062 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 20 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE-EVOH-PE/PCTFE/PVC TRANS X 4 - 1004313450070 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 20 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE-EVOH-PE/PCTFE/PVC TRANS X 8 - 1004313450089 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 20 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE-EVOH-PE/PCTFE/PVC TRANS X 10 - 1004313450097 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 20 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE-EVOH-PE/PCTFE/PVC TRANS X 15 - 1004313450100 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 20 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE-EVOH-PE/PCTFE/PVC TRANS X 20 - 1004313450119 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 20 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE-EVOH-PE/PCTFE/PVC TRANS X 30 - 1004313450127 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2021-09-20

Folheto informativo - Bula

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Características técnicas

Bula_Profissional_Hisbila_(bilastina)_com Página 1
Hisbila
(bilastina)
Bula para Profissional da saúde
Comprimido
20 mg
Bula_Profissional_Hisbila_(bilastina)_com Página 2
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Hisbila
(bilastina)
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
Comprimido 20 mg: embalagens com 4, 15 ou 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido contém:
bilastina .............................................................................................. 20 mg
excipientes ............................................................................................1 comprimido
Excipientes: celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, dióxido de silício e estearato de magnésio.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Hisbila (bilastina)
é indicada para o tratamento sintomático de rinoconjuntivite alérgica (intermitente ou persistente) e
urticária.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em estudos clínicos realizados em pacientes adultos e adolescentes com rinoconjuntivite alérgica (sazonal e perene), a
bilastina 20 mg administrada uma vez ao dia por 14-28 dias foi eficaz no alívio de sintomas como espirros, secreção
nasal, prurido nasal, congestão nasal, prurido ocular, lacrimejamento e vermelhidão ocular
1,2,3
. A bilastina controlou
eficazmente os sintomas por 24 horas
4
. Em um estudo duplo-cego, randomizado, multicêntrico, de grupos paralelos,
controlado com placebo, em pacientes adultos (12-70 anos) com rinite alérgica intermitente (RAI), o tratamento de duas
semanas com bilastina 20 mg reduziu significantemente o escore total de sintomas em relação a placebo (98,4 com
bilastina vs 118,4 com placebo; p<0,001). Foi ainda mais eficaz que placebo na melhora dos escores de sintomas nasais
(ESN), dos escores de sintomas não-nasais (ESNN) e dos escores de desconforto associado à rinite (p<0,05), bem como
no questionário global de qualidade de vida em rinoconjuntivite (p<0,005)
1
. Em outro estudo c