HIPRADOG-7 Injekce

País: República Tcheca

Língua: tcheco

Origem: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Ingredientes ativos:

Živé vakcíny viru psinky + živý Psí adenovirus vakcína + živý Psí parainfluenzy virus vakcíny + živý Psí parvovirus vakcíny + inaktivovaná Leptospira vakcíny

Disponível em:

Laboratorios Hipra S.A.

Código ATC:

QI07AI

DCI (Denominação Comum Internacional):

Live Canine distemper virus vaccine + live Canine adenovirus vaccine + live Canine parainfluenza virus vaccine + live Canine parvovirus vaccine + inactivated Leptospira vaccine (Canine parvovirus, strain Cornell 780916, Live, Leptospira icterohaemorrhagie inact, Leptospira canicola inact, Canine parainfluenza virus, strain Penn 103/70, Live, Canine adenovirus 2, strain Manhattan, Live, Canine distemper virus, strain Lederle, Live)

Forma farmacêutica:

Injekce

Grupo terapêutico:

psi do 8. týdne věku.

Área terapêutica:

Živé virové a inaktivované bakteriální vakcíny

Resumo do produto:

Kódy balení: 9936488 - 10 x 1 dávka - lahvička

Data de autorização:

2003-07-29

Folheto informativo - Bula

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A
DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ
ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
LABORATORIOS HIPRA, S,A,
Avda.
La
Selva,
135.
17170 AMER
(Girona)
Spain.
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
HIPRADOG-7
Lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem.
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Složení jedné dávky (1 ml):
_Lyofilizovaná složka: _
Parvovirus enteritidis canis atten., kmen
C-780916…..........…….10
6
– 10
7,5
TCID
50
*
Virus febris contagiosae canis atten., kmen Lederle
……...........10
4
– 10
5,5
TCID
50
*
Virus laryngotracheitidis contagiosae canis atten., kmen Manhattan .10
4
– 10
7,1
TCID
50
*
Virus parainfluensis canis atten., kmen Penn 103/70
…….............10
5
– 10
6
TCID
50
*
*TCID
50
– 50% infekční dávka pro tkáňovou kulturu
_Tekutá složka (rozpouštědlo): _
Leptospira icterohaemorrhagie inact ………..... Účinnost podle Ph
Eur *.
Leptospira canicola inact ………....................... Účinnost
podle Ph Eur *.
*
80% protektivní dávka pro křečka podle Evropského lékopisu
4.
INDIKACE
K aktivní imunizaci psů od 8. týdnů stáří proti parvoviróze,
psince, infekční
hepatitidě,
infekční
laryngotracheitidě
(způsobené
Adenovirem
typu
2),
tracheobronchitídě a leptospiróze (Leptospira icterohaemorrhagiae a
Leptospira
canicola).
K nástupu imunity dochází za 3 týdny po první injekci.
Doba trvání imunity po provedené základní vakcinaci je 12
měsíců (stanoveno na
základě serologie).
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat vakcínu u zvířat s možným výskytem střevních
parazitů,_ _ u zvířat ve
stresovém stavu a nemocných zvířat.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Ojediněle se mohou objevit reakce přecitlivělosti u vakcinovaných
zvířat, v takovém
případě by měla být aplikována vhodná symptomatická léčba
(antihistaminika).
Jestliže zaznamenáte jakékoliv z�

Características técnicas

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
HIPRADOG-7
Lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Složení jedné dávky (1 ml):
LÉČIVÉ LÁTKY:
_Lyofilizovaná složka: _
Parvovirus enteritidis canis atten., kmen C-780916
………..……....10
6
– 10
7,5
TCID
50
*
Virus febris contagiosae canis atten., kmen Lederle
…………......... 10
4
– 10
5,5
TCID
50
*
Virus laryngotracheitidis contagiosae canis atten., kmen Manhattan
..10
4
– 10
7,1
TCID
50
*
Virus parainfluensis canis atten., kmen Penn 103/70
……………......10
5
– 10
6
TCID
50
*TCID
50
– 50% infekční dávka pro tkáňovou kulturu
_Tekutá složka (rozpouštědlo): _
Leptospira icterohaemorrhagie inact ……….....Účinnost podle Ph
Eur *.
Leptospira canicola inact ……….......................Účinnost
podle Ph Eur *.
* 80% protektivní dávka pro křečka podle Evropského lékopisu
EXCIPIENS:
Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
K aktivní imunizaci psů od 8. týdnů stáří
proti parvoviróze, psince, infekční
hepatitidě,
infekční
laryngotracheitidě
(způsobené
Adenovirem
typu
2),
tracheobronchitídě a leptospiróze (Leptospira icterohaemorrhagiae a
Leptospira
canicola).
K nástupu imunity dochází za 3 týdny po první injekci.
Délka trvání imunity po provedené základní vakcinaci je 12
měsíců (stanoveno na
základě serologie).
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat vakcínu u zvířat s možným výskytem střevních
parazitů,_ _u zvířat ve
stresovém stavu a nemocných zvířat.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Vakcinovat pouze zvířata zdravá a zbavená parazitů.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Při práci používejte