Hextril 1 mg/ml Solução bucal

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Hexetidina

Disponível em:

Johnson & Johnson, Lda.

Código ATC:

A01AB12

DCI (Denominação Comum Internacional):

Hexetidina

Dosagem:

1 mg/ml

Forma farmacêutica:

Solução bucal

Composição:

Hexetidina 1 mg/ml

Via de administração:

Via bucal

Classe:

6.1.1 - De aplicação tópica

Tipo de prescrição:

MNSRM Medicamento não sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

hexetidine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Frasco 1 unidade(s) - 200 ml Comercializado Número de Registo: 9084202 CNPEM: 50075659 CHNM: 10015050 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1963-04-25

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 30-04-2020 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Hextril 1 mg/ml Solução bucal
Hexetidina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento
pois contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
-Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
-Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Hextril e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Hextril
3. Como utilizar Hextril
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Hextril
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Hextril e para que é utilizado
Hextril é uma solução antisséptica indicada para utilização nas infeções da boca e
garganta. Hextril está também indicado no mau hálito e em cirurgia dentária nos
cuidados pré- e pós-operatórios.
Indicações em Otorrinolaringologia: Controlo e alívio sintomático de complicações
faríngeas, incluindo amigdalites, faringites e glossites.
Indicações em Odontoestomatologia: Como adjuvante no tratamento da gengivite,
no controlo das estomatites, candidíases, gengivite associada a periodontites, no
controlo e alívio sintomático das aftas, cuidados pré- e pós-operatórios (extrações
dentárias) e higiene oral.
Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Hextril
Não utilize Hextril:
-se
tem
alergia
(hipersensibilidade)
à
substância
ativa
ou
a
qualquer
outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, f

Características técnicas

APROVADO EM 27-01-2017 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.NOME DO MEDICAMENTO
Hextril 1 mg/ml solução bucal.
2.COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um mililitro de solução bucal contém um miligrama de hexetidina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.FORMA FARMACÊUTICA
Solução bucal.
Solução clara, de cor vermelha.
4.INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hextril está indicado para utilização em infeções menores da boca, incluindo
candidíases, como adjuvante na prevenção e no tratamento de gengivites e no
controlo de complicações faríngeas e úlceras aftosas recorrentes. Hextril está
também indicado na halitose e em cirurgia dentária nos cuidados pré e pós
operatórios.
Está também indicado na higiene oral, incluindo na prevenção e controlo da placa
dentária.
4.2 Posologia e modo de administração
Adultos e crianças com mais de 6 anos
Administração tópica na cavidade bucal.
Bochechar ou gargarejar com, pelo menos, 15 ml de solução não diluída, duas ou
três vezes ao dia. Não engolir.
Hextril não deve ser diluído antes de usar.
Crianças com menos de 6 anos
Não é recomendado.
Idosos
Tal como recomendado para os adultos.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à hexetidina ou a qualquer dos excipientes mencionados na
secção 6.1.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
APROVADO EM 27-01-2017 INFARMED
A solução bucal destina-se apenas a uso externo. A solução não deve ser ingerida.
Não é adequado para sintomas persistentes.
4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação
Não são conhecidas quaisquer interações.
4.6 Fertilidade, gravidez e aleitamento
Gravidez
Não foram conduzidos estudos formais no homem. No entanto, com base nos
estudos
realizados
em
animais,
e
na
teoria,
dada
a
negligenciável
absorção
sistémica, considera-se altamente improvável que o uso de Hextril durante a
gravidez constitua um risco para o feto.
Amamentação
Não se sabe se a hexetidina é ou n