Glucovance 2.5 mg + 500 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Glibenclamida + Metformina

Disponível em:

Merck, S.A.

Código ATC:

A10BD02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Glibenclamide + Metformin

Dosagem:

2.5 mg + 500 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Metformina, cloridrato 500 mg ; Glibenclamida 2.5 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

8.4.2 - Outros antidiabéticos

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

metformin and sulfonylureas

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 100 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 3951589 CNPEM: 50101625 CHNM: 10029178 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2002-04-11

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 17-04-2022 INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
GLUCOVANCE 500 mg/2,5 mg comprimidos revestidos por película
GLUCOVANCE 500 mg/5 mg comprimidos revestidos por película
cloridrato de metformina e glibenclamida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-
lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste
folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Glucovance e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Glucovance
3. Como tomar Glucovance
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Glucovance
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Glucovance e para que é utilizado
Glucovance é constituído por duas substâncias antidiabéticas pertencentes ao grupo de medicamentos
denominado biguanida (cloridrato de metformina) e sulfonilureia (glibenclamida).
A insulina é uma hormona que permite aos tecidos do organismo absorverem a glucose (açúcar) do
sangue e utilizarem-na na produção de energia ou armazenarem-na para utilização futura. Os doentes
com diabetes mellitus do tipo 2 (isto é diabetes não-insulinodependente) não produzem insulina
suficiente no pâncreas ou o seu corpo não responde adequadamente à insulina que produz. Isto
provoca um aumento do nível da glucose no sangue. Glucovance ajuda a reduzir o açúcar no sangue
para um nível normal.
Glucovance é utilizado no tratamento oral (pela boca) da diabetes mellitus do tipo 2 em doentes
adultos.
É utilizado para substituir a combinação das duas substâncias ativas de G

Características técnicas

APROVADO EM 17-04-2022 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
GLUCOVANCE 500 mg/2,5 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 500 mg de cloridrato de metformina,
correspondentes a 390 mg de metformina, e 2,5 mg de glibenclamida.
Excipiente(s) com efeito conhecido: lactose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimidos revestidos por película, de cor laranja, em forma de cápsula, biconvexos,
com gravação “2.5” num dos lados.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da diabetes tipo 2 nos adultos, como substituição de uma terapêutica
anterior com metformina e glibenclamida em doentes cuja glicemia está estável e bem
controlada.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Via oral.
Para utilização exclusiva no adulto.
Geral:
Como para todos os fármacos hipoglicemiantes, a dosagem deverá ser adaptada de
acordo com a resposta metabólica individual (glicemia, HbA1c).
Adultos com função renal normal (TFG
≥ 90 ml/min)
APROVADO EM 17-04-2022 INFARMED
Início do tratamento:
O tratamento deve ser iniciado com a dosagem do medicamento em associação
equivalente à dosagem individual anterior de metformina e glibenclamida; a dosagem
pode ser gradualmente aumentada dependendo dos resultados dos parâmetros
glicémicos.
Titulação da dose:
A dosagem deve ser ajustada em cada 2 ou mais semanas, com aumentos de
1 comprimido, dependendo dos resultados da glicemia.
O aumento gradual da dose pode ajudar a tolerabilidade gastrointestinal e prevenir o
aparecimento de hipoglicemia.
Dose máxima diária recomendada:
A dose máxima diária recomendada é de 6 comprimidos de Glucovance 500 mg/2,5 mg.
Associação a terapêutica com insulina:
Não há dados clínicos disponíveis sobre o uso concomitante deste medicamento e a
terapêutica com insulina.
Compromisso renal
A TFG deve ser a