Glucose 5% Labesfal 50 mg/ml Solução para perfusão

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Glucose

Disponível em:

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.

Código ATC:

B05BA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Glucose

Dosagem:

50 mg/ml

Forma farmacêutica:

Solução para perfusão

Composição:

Glucose 50 mg/ml

Via de administração:

Via intravenosa

Classe:

12.2.7 - Glucose

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

carbohydrates

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Ampola 12 unidade(s) - 20 ml Não Comercializado Número de Registo: 2755494 CNPEM: 50074644 CHNM: 10029228 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1990-10-15

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 05-06-2020 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Glucose 5% Labesfal, 50 mg/ml, Solução injetável
Glucose
Leia
com
atenção
todo
este
folheto
antes
de
começar
a
utilizar
este
medicamento pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis
não
indicados
neste
folheto,
fale
com
o
seu
médico,
ou
farmacêutico
ou
enfermeiro. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Glucose 5% Labesfal e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Glucose 5% Labesfal
3. Como utilizar Glucose 5% Labesfal
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Glucose 5% Labesfal
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Glucose 5% Labesfal e para que é utilizado
Categoria farmacoterapêutica: 12.2.7. Correctivos da volémia e das alterações
hidroelectrolíticas. Correctivos das alterações hidroelectrolíticas. Glucose.
A
solução
injetável
de
glucose
a
5%
está
indicada
na
terapêutica
da
desidratação, particularmente quando esta é acompanhada por acidose devido a
esgotamento. Está também indicada na prevenção de um catabolismo excessivo
das proteínas dos tecidos por um esgotamento do glucogénio do fígado.
A solução injetável de glucose a 5% está também indicada quando a toma oral
de alimentos e água está limitada devido a graves doenças hepáticas, renais,
cardíacas ou gastrointestinais, e no período pré e pós-operatório. É útil como
fluído nutriente, em caso de vómitos ou diarreias prolongadas, após uma perda
hídrica excessiva, tal como o suor hipotónico nas febres altas, ou a diurese
devido a funcionamento renal a

Características técnicas

APROVADO EM 05-06-2020 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Glucose 5% Labesfal, 50 mg/ml, Solução injetável
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Glucose 5% Labesfal
Glucose ................................................................... 50 g
Excipiente q.b.p. ................................................. 1000 ml
Kcal/L: .................. 200
mOsm/L: .............. 277.8
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução injetável.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
A
solução
injetável
de
glucose
a
5%
está
indicada
na
terapêutica
da
desidratação, particularmente quando esta é acompanhada por acidose devido a
esgotamento. Está também indicada na prevenção de um catabolismo excessivo
das proteínas dos tecidos por um esgotamento do glucogénio do fígado.
A solução injetável de glucose a 5% está também indicada quando a toma oral
de alimentos e água está limitada devido a graves doenças hepáticas, renais,
cardíacas ou gastrointestinais, e no período pré e pós-operatório. É útil como
fluído nutriente, em caso de vómitos ou diarreias prolongadas, após uma perda
hídrica excessiva, tal como o suor hipotónico nas febres altas, ou a diurese
devido a funcionamento renal anómalo. A solução injetável de glucose a 5%
pode também ser usada no tratamento do coma diabético, juntamente com
insulina ou para estimular a diurese após uma administração excessiva de
eletrólitos.
4.2 Posologia e modo de administração
APROVADO EM 05-06-2020 INFARMED
Posologia
A dose a administrar depende da idade, peso e estado clínico do doente, assim
como do objetivo do tratamento.
Para uma terapêutica de manutenção hídrica a curto prazo, os doentes adultos
podem necessitar em média de 1 500 a 3 000 ml desta solução por dia. Podem
ser administrados volumes
maiores de forma a corrigir grandes perdas. A
fluidoterapêutica
em
doentes
em
estado
crítico
e
em
pediatria
é
prescrita
segundo as