Glucose 5% Fresenius 50 mg/ml Solução para perfusão

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Glucose

Disponível em:

Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda.

Código ATC:

B05BA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Glucose

Dosagem:

50 mg/ml

Forma farmacêutica:

Solução para perfusão

Composição:

Glucose mono-hidratada 55 mg/ml

Via de administração:

Via intravenosa

Classe:

12.2.7 - Glucose

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

carbohydrates

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Saco 55 unidade(s) - 100 ml Não Comercializado Número de Registo: 5259775 CNPEM: 50103628 CHNM: 10016978 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2002-10-23

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 22-07-2019 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Glucose 5% Fresenius, Solução para Perfusão
Glucose anidra (como glucose mono-hidratada)
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Se
tiver
quaisquer
efeitos
secundários,
incluindo
possíveis
efeitos
secundários
não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Glucose 5% Fresenius e para que é utilizada
2. O que precisa de saber antes de utilizar Glucose 5% Fresenius
3. Como utilizar Glucose 5% Fresenius
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Glucose 5% Fresenius
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Glucose 5% Fresenius e para que é utilizada
A Glucose 5% Fresenius é uma solução para perfusão estéril e incolor.
É utilizada quando existiu perda de água em excesso pelo organismo (desidratação) e
para prevenir a desidratação. É utilizada como solvente e veículo para administração de
fármacos compatíveis por via parentérica. Esta perfusão poderá também ser utilizada para
prevenir e tratar a cetose (acetona no sangue) durante a desnutrição.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Glucose 5% Fresenius
Não utilize Glucose 5% Fresenius em caso de:
retenção de água
intolerância à glucose.
O seu médico irá verificar estas situações.
Advertências e precauções
Informe o seu médico se:
sofrer de diabetes
APROVADO EM 22-07-2019 INFARMED
sofrer de doença aguda, dor, stress pós-operatório, infeções, queimaduras, doenças do
sistema nervoso central
tiver qualquer tipo de doença do fígado, coração ou dos rins
tiver sido tratado com um medicamento que aumenta o efeito da vasopressina (uma
hormona que regula a retenção de água pelo corpo

Características técnicas

APROVADO EM 22-07-2019 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Glucose 5% Fresenius, solução para perfusão.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Glucose anidra
50 g/l
correspondendo
a
glucose
mono-
hidratada
55 g/l
Cada ml contém 50 mg de glucose anidra.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução para perfusão.
Solução límpida, incolor a ligeiramente amarelada.
Osmolalidade:
300 mOsmol/kg
Osmolaridade:
278 mOsmol/l
Aporte calórico glucídico:
200 kcal/l
pH = 3,5-6,5
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Este medicamento está indicado nas seguintes situações:
Reidratação quando se regista uma perda de água superior à perda de cloreto de
sódio e outras substâncias osmolares.
Prevenção da desidratação.
Veículo
para
outros
medicamentos
durante
os
períodos
pré-operatório,
peri-
operatório e pós-operatório imediato.
Profilaxia e tratamento da cetose durante a desnutrição.
4.2 Posologia e modo de administração
Perfusão intravenosa por veia central ou periférica.
A posologia deve ser adaptada ao estado clínico do doente, peso corporal, dieta e
possíveis terapêuticas concomitantes.
A velocidade de perfusão não deve exceder um volume correspondente a 0,5 g de
glucose por minuto.
O equilíbrio de fluidos, a glucose sérica, o sódio sérico e outros eletrólitos podem ter
de ser monitorizados antes e durante a administração, especialmente em doentes
com aumento da libertação de vasopressina não-osmótica (síndrome de secreção
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inapropriada de hormona antidiurética, SIADH) e em doentes co-medicados com
medicamentos agonistas da vasopressina devido ao risco de hiponatremia.
A monitorização do sódio sérico é particularmente importante nos produtos com uma
concentração baixa em sódio quando comparada com a concentração de sódio
sérico. Após a perfusão de Glucose 5% Fresenius solução para perfusão, ocorre
transporte ativo rápido da gl