Glucose 5% com Cloreto de Sódio 0,9% Basi 50 mg/ml + 9 mg/ml Solução para perfusão

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Glucose + Cloreto de sódio

Disponível em:

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A

Código ATC:

B05BB02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Glucose + sodium Chloride

Dosagem:

50 mg/ml + 9 mg/ml

Forma farmacêutica:

Solução para perfusão

Composição:

Glucose mono-hidratada 55 mg/ml ; Cloreto de sódio 9 mg/ml

Via de administração:

Via intravenosa

Classe:

12.2.8 - Outros

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

electrolytes with carbohydrates

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Frasco para injetáveis 50 unidade(s) - 100 ml Não Comercializado Número de Registo: 5478979 CNPEM: 50118137 CHNM: 10097581 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2009-06-29

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 19-09-2020 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Glucose 5% com Cloreto de Sódio 0,9% Basi 50 mg/ml + 9 mg/ml
solução para perfusão
Glucose, Cloreto de sódio
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento
pois contém informação importante para si.
-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
-Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Glucose 5% com Cloreto de Sódio 0,9% Basi e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Glucose 5% com Cloreto de Sódio 0,9%
Basi
3.Como utilizar Glucose 5% com Cloreto de Sódio 0,9% Basi
4.Efeitos indesejáveis
5.Como conservar Glucose 5% com Cloreto de Sódio 0,9% Basi
6.Conteúdo da embalagem e outras informações
1.O que é Glucose 5% com Cloreto de Sódio 0,9% Basi e para que é utilizado
Glucose 5% com Cloreto de Sódio 0,9% Basi é uma solução injetável para perfusão,
ou seja, é uma solução que será administrada numa das suas veias.
O seu médico receitou-lhe Glucose 5% com Cloreto de Sódio 0,9% Basi para uma
das seguintes situações:
Repor os sais perdidos do seu organismo, o que pode ocorrer após vómitos, diarreia,
fístulas, hemorragias, produção excessiva de suor, produção excessiva de urina,
respiração rápida e superficial, diabetes insípida;
Repor os fluidos perdidos da circulação, o que pode ocorrer após perdas de líquidos
do seu organismo, como hemorragias;
Casos
em
que
a
administração
de
líquidos
e
açúcar
é
necessária,
mas
a
administração oral não é possível.
2.O que precisa de saber antes de utilizar Glucose 5% c

Características técnicas

APROVADO EM 21-06-2019 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Glucose 5% com Cloreto de Sódio 0,9% Basi 50 mg/ml + 9 mg/ml solução para
perfusão
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Glucose (na forma mono-hidratada): 50 mg/ml.
Cloreto de sódio: 9 mg/ml.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução para perfusão.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Glucose 5% com Cloreto de Sódio 0,9% Basi está indicado em situações de
hiponatrémia, em estados de desidratação e nos casos em que o fornecimento de
água e hidratos de carbono é necessário devido à restrição da ingestão de líquidos e
eletrólitos pelas vias normais.
4.2 Posologia e modo de administração
Glucose 5% com Cloreto de Sódio 0,9% Basi destina-se a ser administrado por
perfusão intravenosa, gota-a-gota. O volume a administrar e a velocidade de
perfusão dependem da situação clínica, da superfície corporal, da idade do doente
assim como dos resultados das determinações laboratoriais, pelo que devem ser
determinadas pelo médico assistente.
A velocidade média de perfusão usualmente recomendada é de 60-100 ml/hora.
Em casos de choque ou deplecção sódica pronunciada, a velocidade de administração
poderá ser aumentada até 400 ml/hora, no adulto, embora por períodos curtos.
A velocidade de perfusão não deve ultrapassar a capacidade de oxidação da glucose
pelo doente de modo a evitar hiperglicemia.
O equilíbrio de fluidos, a glucose sérica, o sódio sérico e outros eletrólitos podem ter
de ser monitorizados antes e durante a administração, especialmente em doentes
com aumento da libertação de vasopressina não-osmótica (síndrome de secreção
inapropriada de hormona antidiurética (SIADH)) e em doentes co-medicados com
medicamentos agonistas da vasopressina devido ao risco de hiponatremia.
A monitorização do sódio sérico é particularmente importante no caso dos fluidos
fisiologicamente hipotónicos. Glucose