Glucose 20% Labesfal 200 mg/ml Solução para perfusão

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Glucose

Disponível em:

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.

Código ATC:

B05BA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Glucose

Dosagem:

200 mg/ml

Forma farmacêutica:

Solução para perfusão

Composição:

Glucose 200 mg/ml

Via de administração:

Via intravenosa

Classe:

12.2.7 - Glucose

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

carbohydrates

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Ampola 12 unidade(s) - 10 ml Não Comercializado Número de Registo: 9761205 CNPEM: 50074458 CHNM: 10058070 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1990-10-15

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 05-06-2020 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Glucose 20% Labesfal, 200 mg/ml, Solução injetável
Glucose
Leia
com
atenção
todo
este
folheto
antes
de
começar
a
utilizar
este
medicamento pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis
não
indicados
neste
folheto,
fale
com
o
seu
médico,
ou
farmacêutico
ou
enfermeiro. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Glucose 20% Labesfal e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Glucose 20% Labesfal
3. Como utilizar Glucose 20% Labesfal
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Glucose 20% Labesfal
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Glucose 20% Labesfal e para que é utilizado
Categoria farmacoterapêutica: 12.2.7 Corretivos da volémia e das alterações
hidroelectrolíticas. Corretivos das alterações hidroelectrolíticas. Glucose.
A
solução
injetável
de
glucose
a
20%
está
indicada
na
terapêutica
da
desidratação. Está também indicada na prevenção de um catabolismo excessivo
das proteínas dos tecidos por um esgotamento do glucogénio do fígado.
A solução injetável de glucose a 20% está também indicada quando a toma oral
de alimentos e água está limitada devido a graves doenças hepáticas, renais,
cardíacas ou gastrointestinais, e no período pré e pós-operatório.
A solução injetável de glucose a 20% é uma fonte fisiológica de calorias e água.
Um litro de solução injetável de glucose a 20% fornece 200 gramas de glucose
equivalentes a 800 Kcal.
Os
efeitos
osmóticos
das
soluções
podem
ser
expressos
em
termos
de
osmolalidade
a

Características técnicas

APROVADO EM 05-06-2020 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Glucose 20% Labesfal, 200mg/ml, Solução injetável
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Glucose 20% Labesfal
Glucose
200.0g
Água para preparações injetáveis. q.b.p. 1000 ml
Kcal/L:
800
mOsm/L:
1112
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução injetável.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
A
solução
injetável
de
glucose
a
20%
está
indicada
na
terapêutica
da
desidratação. Está também indicada na prevenção de um catabolismo excessivo
das proteínas dos tecidos por um esgotamento do glucogénio do fígado.
A solução injetável de glucose a 20% está também indicada quando a toma oral
de alimentos e água está limitada devido a graves doenças hepáticas, renais,
cardíacas ou gastrointestinais, e no período pré e pós-operatório.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose a administrar depende da idade, peso e estado clínico do doente, assim
como do objetivo do tratamento.
Modo de administração
APROVADO EM 05-06-2020 INFARMED
A administração é feita por via intravenosa utilizando equipamento estéril e
apirogénico.
O equilíbrio de fluidos, a glucose sérica, o sódio sérico e outros eletrólitos podem
ter de ser monitorizados antes e durante a administração, especialmente em
doentes com aumento da libertação de vasopressina não-osmótica (síndrome de
secreção inapropriada de hormona antidiurética (SIADH)) e em doentes co-
medicados com medicamentos agonistas da vasopressina devido ao risco de
hiponatremia.
A monitorização do sódio sérico é particularmente importante no caso dos
fluidos
fisiologicamente
hipotónicos.
Glucose
20%
Labesfal
pode
tornar-se
hipotónico
após
a
administração
devido
à
metabolização
da
glucose
no
organismo (ver secções 4.4, 4.5 e 4.8).
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade
à
substância
ativa
ou
a
qualquer
um
dos
excipientes
mencionados na secção 6.1.
A
solu