Glucose 10% Fresenius 100 mg/ml Solução para perfusão

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Glucose

Disponível em:

Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda.

Código ATC:

B05BA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Glucose

Dosagem:

100 mg/ml

Forma farmacêutica:

Solução para perfusão

Composição:

Glucose mono-hidratada 110 mg/ml

Via de administração:

Via intravenosa

Classe:

11.2.1.2 - Glúcidos

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

carbohydrates

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Saco 1 unidade(s) - 100 ml Não Comercializado Número de Registo: 5179189 CNPEM: 50074334 CHNM: 10030668 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2002-10-23

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 04-12-2009 INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Glucose 10% Fresenius, Solução para Perfusão
Glucose anidra (como glucose mono-hidratada)
Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Glucose 10% Fresenius e para que é utilizado
2. Antes de lhe ser administrado Glucose 10% Fresenius
3. Como lhe é administrado Glucose 10% Fresenius
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Glucose 10% Fresenius
6. Outras informações
1. O QUE É Glucose 10% Fresenius E PARA QUE É UTILIZADO
A Glucose 10% Fresenius é uma solução para perfusão estéril e incolor.
É utilizada quando existiu perda de água em excesso pelo organismo (desidratação)
e para prevenir a desidratação. É utilizada como solvente e veículo para
administração de fármacos compatíveis por via parentérica. Esta perfusão, pode
também, ser utilizada para prevenir e tratar a cetose (acetona no sangue) durante a
desnutrição.
2. ANTES DE LHE SER ADMINISTRADO Glucose 10% Fresenius
Não pode ser administrada Glucose 10% Fresenius na situação de:
- retenção de água
- intolerância à glucose
O seu médico irá verificar estes requisitos.
Deve ser tomado especial cuidado ao lhe ser administrado Glucose 10% Fresenius: Informe o seu médico se sofrer de:
- diabetes
O seu médico pode ter de fazer análises ao sangue e urina para verificar a sua
condição.
O seu médico ou enfermeira irão assegurar que a solução lhe vai ser administrada
adequadamente.
Ao utilizar Glucose 10% Fresenius com outros medicamentos
APROVADO EM 04-12-2009 INFARMED
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado
recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos

Características técnicas

APROVADO EM 04-12-2009 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Glucose 10% Fresenius, solução para perfusão.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Glucose anidra
100,00 g/l
(correspondendo a glucose mono-hidratada
110,00 g/l)
Cada ml contém 100 mg de glucose.
Para os excipientes, consultar a secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução para perfusão.
Solução límpida, incolor a ligeiramente amarelada.
Osmolalidade
580 mosmol/Kg
Osmolaridade
555 mosmol/l
Aporte calórico glucídico
400 Kcal/l
pH
3,5-6,5
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Este medicamento está indicado nas seguintes situações:
Rehidratação quando se regista uma perda de água superior à perda de cloreto de sódio e
outras substâncias osmolares.
Prevenção da desidratação.
Veículo para outros medicamentos durante os períodos pré-operatório, peri-operatório e
pós-operatório imediato.
Profilaxia e tratamento da cetose durante a desnutrição.
APROVADO EM 04-12-2009 INFARMED
4.2 Posologia e modo de administração
Via intravenosa por veia central ou periférica.
A posologia deve ser adaptada ao estado clínico do doente, peso corporal, dieta e
possíveis terapêuticas complementares.
A velocidade de perfusão não deve exceder um volume correspondente a 0,5 g de glucose
por minuto.
4.3 Contra-indicações
A administração deste medicamento está contra-indicada nas seguintes situações:
sobrecarga hídrica.
intolerância à glucose.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Advertências:
Utilize uma velocidade de perfusão lenta, para evitar o risco de ocorrência de diurese
osmótica indesejável.
Antes de usar, verifique se a solução está límpida e se o recipiente e respectiva rolha
mantêm a sua integridade. Qualquer recipiente danificado ou parcialmente utilizado deve
ser rejeitado.
Precauções especiais de utilização:
Monitorize os parâmetros clínicos e laboratoriais (sangue e urina), particularmente o
equilíbrio hídrico e sódic