Gliclazida TAD 60 mg Comprimido de libertação modificada

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Gliclazida

Disponível em:

TAD pharma GmbH

Código ATC:

A10BB09

DCI (Denominação Comum Internacional):

Gliclazide

Dosagem:

60 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido de libertação modificada

Composição:

Gliclazida 60 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

8.4.2 - Outros antidiabéticos

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

gliclazide

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 15 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5559166 CNPEM: 50052136 CHNM: 10098975 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2013-05-10

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 17-12-2020 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Gliclazida TAD 30 mg comprimidos de libertação modificada
gliclazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Gliclazida TAD e para que é utilizada
2. O que precisa de saber antes de tomar Gliclazida TAD
3. Como tomar Gliclazida TAD
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Gliclazida TAD
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Gliclazida TAD e para que é utilizada
A Gliclazida TAD é um medicamento que reduz os níveis de açúcar no sangue
(medicamento antidiabético oral que pertence ao grupo das sulfonilureias).
A Gliclazida TAD é utilizada para um determinado tipo de diabetes (diabetes mellitus
tipo 2) nos adultos, quando o regime alimentar, o exercício físico e a perda de peso
por si só não têm um efeito adequado para manter o nível correto de açúcar no
sangue.
2. O que precisa de saber antes de tomar Gliclazida TAD
Não tome Gliclazida TAD
se tem alergia à gliclazida ou a qualquer outro componente deste medicamento
(indicados na secção 6) ou a outros medicamentos do mesmo grupo (sulfonilureias),
ou a outros medicamentos semelhantes (sulfonamidas hipoglicemicas),
se tem de diabetes insulino-dependente (de tipo 1),
se tem corpos cetónicos e açúcar na sua urina (quer dizer que tem cetoacidose
diabética), pré-coma ou coma diabético,
se tem doença renal grave ou hepáticagrave,
se estiver a

Características técnicas

APROVADO EM 17-12-2020 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.NOME DO MEDICAMENTO
Gliclazida TAD 30 mg comprimidos de libertação modificada
2.COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido de libertação modificada contém 30 mg de gliclazida.
Excipiente com efeito conhecido:
Cada comprimido de libertação modificada contém 73,5 mg de lactose mono-
hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido de libertação modificada.
Os comprimidos de libertação modificada são brancos, ovais, biconvexos.
4.INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Diabetes não insulinodependente (tipo 2) nos adultos, quando o regime alimentar, o
exercício físico e a redução ponderal não são, só por si, suficientes para controlar a
glicemia.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose diária pode variar de 1 a 4 comprimidos por dia, ou seja, de 30 a 120 mg
numa só toma diária, por via oral, ao pequeno-almoço.
Em caso de esquecimento de uma dose, a dose do dia seguinte não pode ser
aumentada.
Tal como para qualquer agente hipoglicemiante, a posologia deve ser adaptada em
função da resposta metabólica de cada doente (glicemia, HbA1C).
Dose inicial
A dose inicial recomendada é de 30 mg por dia.
Se a glicemia for efetivamente controlada, esta posologia pode ser adotada como
tratamento de manutenção.
Se o controlo glicémico não for satisfatório, a posologia pode ser aumentada para
60, 90 ou 120 mg por dia, em etapas sucessivas. O intervalo entre cada aumento da
dose deve ser de, pelo menos, 1 mês, exceto nos doentes nos quais a glicemia não
APROVADO EM 17-12-2020 INFARMED
tiver reduzido após duas semanas de tratamento. Nestes casos, a posologia pode ser
aumentada no final da segunda semana de tratamento.
A dose máxima recomendada é de 120 mg por dia.
Substituição de comprimidos de gliclazida de 80 mg (formulação de libertação
imediata) por Gliclazida TAD 30 mg comprimidos de libertação modificada
1 comprimido