Giotrif

País: União Europeia

Língua: búlgaro

Origem: EMA (European Medicines Agency)

Ingredientes ativos:

afatinib

Disponível em:

Boehringer Ingelheim International GmbH

Código ATC:

L01XE13

DCI (Denominação Comum Internacional):

afatinib

Grupo terapêutico:

Антинеопластични средства

Área terapêutica:

Карцином, недребноклетъчен белодроб

Indicações terapêuticas:

Giotrif като монотерапии, предназначени за лечение на ofEpidermal приемащото устройство фактор на растежа (РЭФР) tgc-наивни възрастни пациенти с локално-напреднал или метастазирал немелкоклеточным рак на белите дробове (НМРЛ) с активирующей мутации РЭФР (- и);локално-напреднал или метастазирал НМРЛ плоскоклетъчен хистология прогресира или след химиотерапия платиносодержащей.

Resumo do produto:

Revision: 15

Status de autorização:

упълномощен

Data de autorização:

2013-09-25

Folheto informativo - Bula

48
Б. ЛИСТОВКА
49
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
GIOTRIF 20 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
афатиниб (afatinib)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт.
Това включва и всички възможни
нежелани реакции, неописани в тази
листовка.
Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява GIOTRIF и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете GIOTRIF
3.
Как да приемате GIOTRIF
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате GIOTRIF
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА GIOTRIF И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
GIOTRIF е лекарство, което съдържа
активното вещество афатиниб. То
блокира действието на
група белтъци, наречени семей

Características técnicas

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
GIOTRIF 20 mg филмирани таблетки
GIOTRIF 30 mg филмирани таблетки
GIOTRIF 40 mg филмирани таблетки
GIOTRIF 50 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
GIOTRIF 20 mg филмирани таблетки
Една филмирана таблетка съдържа 20 mg
афатиниб (afatinib) (като дималеат).
_Помощно вещество с известно действие_
Една филмирана таблетка съдържа 118 mg
лактоза (като монохидрат).
GIOTRIF 30 mg филмирани таблетки
Една филмирана таблетка съдържа 30 mg
афатиниб (afatinib) (като дималеат).
_Помощно вещество с известно действие_
Една филмирана таблетка съдържа 176 mg
лактоза (като монохидрат).
GIOTRIF 40 mg филмирани таблетки
Една филмирана таблетка съдържа 40 mg
афатиниб (afatinib) (като дималеат).
_Помощно вещество с известно действие_
Една филмирана таблетка съдържа 235 mg
лактоза (като монохидрат).
GIOTRIF 50 mg филмирани таблетки
Една филмирана таблетка съдържа 50 mg
афатиниб (afatinib) (като дималеат).
_Помощно вещество с известно действие_
Една филмирана таблетка съдържа 294 mg
лактоза (като монохидрат).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка (таблетка)
GIOTRIF 20 mg