Galantamina Azevedos 12 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Galantamina

Disponível em:

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

N06DA04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Galantamine

Dosagem:

12 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Galantamina, bromidrato 15.379 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das a

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

galantamine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 28 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5086079 CNPEM: 50048970 CHNM: 10060120 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2008-01-28

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 11-03-2022 INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Galantamina Azevedos 4 mg Comprimidos revestidos por película
Galantamina Azevedos 8 mg Comprimidos revestidos por película
Galantamina Azevedos 12 mg Comprimidos revestidos por película
Bromidrato de galantamina
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
- Se algum dos efeitos indesejáveis se agravar ou se detectar quaisquer efeitos
indesejáveis não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é a Galantamina Azevedos e para que é utilizada
2. O que precisa de saber antes de tomar Galantamina Azevedos
3. Como tomar Galantamina Azevedos
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Galantamina Azevedos
6. Outras Informações
1. O que é a Galantamina Azevedos e para que é utilizada
O seu médico diagnosticou que sofre de demência de tipo Alzheimer. Os sintomas
desta
doença
incluem
perda
progressiva
da
memória,
confusão
crescente
e
alterações do comportamento. Como consequência da doença, torna-se cada vez
mais difícil efectuar as actividades diárias normais para as pessoas que sofrem da
mesma.
Crê-se que a demência de tipo Alzheimer é devida a uma insuficiência de acetilcolina.
A acetilcolina é uma substância presente no cérebro que é responsável pela
transmissão de mensagens entre as células cerebrais.
Tomar Galantamina Azevedos compensa a insuficiência de acetilcolina causada pela
doença.
Classificação farmacoterapêutica
2.13.1. Sistema Nervoso Central. Outros medicamentos com acção no Sistema
Nervoso Central. Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações
cognitivas.
Indicações terapêuticas
Galantamina Azevedos é utiliz

Características técnicas

APROVADO EM 11-03-2022 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Galantamina Azevedos 4 mg Comprimidos revestidos por película
Galantamina Azevedos 8 mg Comprimidos revestidos por película
Galantamina Azevedos 12 mg Comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 5,126 mg, 10,253 mg e 15,379 de bromidrato de
galantamina
correspondente
a
4
mg,
8
mg
e
12
mg
de
galantamina,
respectivamente.
Contém lactose: 30,574 mg, 61,147 mg e 91,271 mg, respectivamente.
Contém amido de trigo: 18 mg, 36 mg e 54 mg, respectivamente.
Os comprimidos de 12 mg contêm 0,3 mg de amarelo sunset (E110).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
A galantamina está indicada para o tratamento sintomático da demência de tipo
Alzheimer ligeira a moderadamente grave.
4.2 Posologia e modo de administração
Adultos/Idosos:
Administração
A galantamina deve ser administrada duas vezes por dia, de preferência ao
pequeno-almoço e jantar. Durante o tratamento deve haver uma ingestão adequada
de líquidos (ver secção 4.8).
Antes de iniciar o tratamento
O diagnóstico de provável demência de tipo Alzheimer deve ser adequadamente
confirmado de acordo com as orientações clínicas habitualmente utilizadas (ver
secção 4.4).
Dose inicial
APROVADO EM 11-03-2022 INFARMED
A dose inicial recomendada é de 8 mg/dia (4 mg duas vezes por dia) durante quatro
semanas.
Dose de manutenção
A tolerabilidade e a posologia de galantamina devem ser regularmente reavaliadas,
preferencialmente três meses após o início do tratamento. Depois disso, o benefício
clínico da galantamina e a tolerabilidade do doente ao tratamento devem ser
reavaliadas regularmente, segundo as orientações clínicas correntes. O tratamento
deve ser mantido enquanto se verificar o benefício terapêutico e a tolerabilidade do
doente ao tratamento com galantamina.