Gabapentina Ratiopharm 400 mg cápsulas

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Gabapentina

Disponível em:

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

N03AX12

DCI (Denominação Comum Internacional):

Gabapentin

Dosagem:

400 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula

Composição:

Gabapentina 400 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos2.6 - Antiepilépticos e antico

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

gabapentin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 60 unidade(s) Comercializado Número de Registo: 4380580 CNPEM: 50013149 CHNM: 10025233 Grupo Homogéneo: Gabapentina | A101 | Oral | 400 mg | [21-60] unidades

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2003-04-14

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 30-12-2009 INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Gabapentina ratiopharm 100 mg cápsulas
Gabapentina ratiopharm 300 mg cápsulas
Gabapentina ratiopharm 400 mg cápsulas
Gabapentina
Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Gabapentina ratiopharm e para que é utilizado
2. Antes de tomar Gabapentina ratiopharm
3. Como tomar Gabapentina ratiopharm
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Gabapentina ratiopharm
6. Outras informações
1. O QUE É Gabapentina ratiopharm E PARA QUE É UTILIZADO
Gabapentina ratiopharm pertence a um grupo de medicamentos utilizados para
tratar a epilepsia e a dor neuropática periférica.
Epilepsia: Gabapentina ratiopharm é utilizada para tratar várias formas de epilepsia
(convulsões que estão inicialmente limitadas a certas áreas do cérebro quer se
alastrem, ou não, para outras áreas cerebrais). O seu médico irá prescrever-lhe
Gabapentina ratiopharm para ajudar a tratar a epilepsia quando o seu tratamento
actual não está a controlar a sua doença. Deverá tomar Gabapentina ratiopharm
juntamente com o seu tratamento actual, a menos que tenha sido informado do
contrário. Gabapentina ratiopharm pode também ser utilizado isoladamente para
tratar adultos e crianças com idade superior a 12 anos.
Dor neuropática periférica: Gabapentina ratiopharm é utilizado para tratar a dor de
longa duração provocada por lesões nos nervos. A dor neuropática periférica (que
ocorre principalmente nas pernas e/ou braços) pode ser provocada por várias
doenças

Características técnicas

APROVADO EM 30-12-2009 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Gabapentina ratiopharm 100 mg cápsulas
Gabapentina ratiopharm 300 mg cápsulas
Gabapentina ratiopharm 400 mg cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula de 100 mg contém 100 mg de gabapentina.
Cada cápsula de 300 mg contém 300 mg de gabapentina.
Cada cápsula de 400 mg contém 400 mg de gabapentina.
Excipientes:
Cada cápsula contém soja
Cada cápsula de 100 mg contém 22,5 mg de lactose (sob a forma anidra).
Cada cápsula de 300 mg contém 67,5 mg de lactose (sob a forma anidra).
Cada cápsula de 400 mg contém 90,5 mg de lactose (sob a forma anidra).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula
Gabapentina ratiopharm 100 mg cápsulas
Cápsula de gelatina (tamanho 3), com cabeça e corpo branco opaco, com “100”
impresso de um lado e “G” do outro.
Gabapentina ratiopharm 300 mg cápsulas
Cápsula de gelatina (tamanho 1), com cabeça e corpo amarelo opaco, com “300”
impresso de um lado e “G” do outro.
Gabapentina ratiopharm 400 mg cápsulas
Cápsula de gelatina (tamanho 0), com cabeça e corpo cor de laranja opaco, com “400”
impresso de um lado e “G” do outro.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Epilepsia
APROVADO EM 30-12-2009 INFARMED
Gabapentina está indicada como terapêutica de associação no tratamento de crises
parciais com ou sem generalização secundária em adultos e crianças com idade igual ou
superior a 6 anos (ver secção 5.1).
Gabapentina está indicada em monoterapia no tratamento de crises parciais com ou sem
generalização secundária em adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12
anos.
Tratamento da dor neuropática periférica
Gabapentina
está
indicada
no
tratamento
da dor
neuropática
periférica,
tal
como
neuropatia diabética dolorosa e neuralgia pós-herpética em adultos.
4.2 Posologia e modo de administração
Via oral.
A gabapentina pode ser administrada com ou sem