Gabapentina Generis 600 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Gabapentina

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

N03AX12

DCI (Denominação Comum Internacional):

Gabapentin

Dosagem:

600 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Gabapentina 600 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos2.6 - Antiepilépticos e antico

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

gabapentin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 60 unidade(s) Temporariamente indisponível Número de Registo: 5286604 CNPEM: 50022407 CHNM: 10038992 Grupo Homogéneo: Gabapentina | A101 | Oral | 600 mg | [21-60] unidades

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2006-11-08

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 07-02-2020 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Gabapentina Generis 600 mg comprimidos revestidos por película
Gabapentina Generis 800 mg comprimidos revestidos por película
Gabapentina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Gabapentina Generis e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Gabapentina Generis
3. Como tomar Gabapentina Generis
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Gabapentina Generis
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Gabapentina Generis e para que é utilizado
Gabapentina Generis pertence a um grupo de medicamentos utilizados para tratar a
epilepsia e a dor neuropática periférica (dor de duração prolongada provocada por
lesões nos nervos).
A substância ativa de Gabapentina Generis é gabapentina.
Gabapentina Generis é utilizado para tratar:
- Várias formas de epilepsia (crises que estão inicialmente limitadas a certas áreas
do cérebro quer se alastrem, ou não, para outras áreas cerebrais). O seu médico irá
prescrever-lhe Gabapentina Generis para ajudar a tratar a epilepsia quando o seu
tratamento atual não está a controlar totalmente a sua condição. Deverá tomar
Gabapentina Generis juntamente com o seu tratamento atual, a menos que tenha
sido informado
do contrário.
Gabapentina Generis
pode também
ser utilizado
isoladamente para tratar adultos e crianças com idade superior a 12 anos.

Características técnicas

APROVADO EM 07-02-2020 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Gabapentina Generis 600 mg comprimidos revestidos por película
Gabapentina Generis 800 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película de 600 mg contém 600 mg de gabapentina.
Cada comprimido revestido por película de 800 mg contém 800 mg de gabapentina.
Excipientes com efeito conhecido
Cada comprimido de Gabapentina Generis 600 mg contém 56 mg de Óleo de rícino
hidrogenado
Cada comprimido de Gabapentina Generis 800 mg contém 74,7 mg de Óleo de rícino
hidrogenado
Cada comprimido de Gabapentina Generis 600 mg contém 0,957 mg de sódio (sob a
forma de Laurilsulfato de sódio).
Cada comprimido de Gabapentina Generis 800 mg contém 1,276 mg de sódio (sob a
forma de Laurilsulfato de sódio).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Os comprimidos podem ser divididos em duas metades iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Epilepsia
Gabapentina está indicada como terapêutica adjuvante no tratamento de crises
parciais com ou sem generalização secundária em adultos e crianças com idade igual
ou superior a 6 anos (ver secção 5.1).
Gabapentina está indicada em monoterapia no tratamento de crises parciais com ou
sem generalização secundária em adultos e adolescentes com idade igual ou superior
a 12 anos.
Tratamento da dor neuropática periférica
APROVADO EM 07-02-2020 INFARMED
Gabapentina está indicada no tratamento da dor neuropática periférica, tal como
neuropatia diabética dolorosa e neuralgia pós-herpética em adultos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Na Tabela 1 está descrito o esquema de doseamento recomendável para o início da
terapêutica para adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos de
idade, para todas as indicações. As instruções posológicas para crianças com idade
inferior a 12