FRONTLINE SPRAY 2.5 mg/ml Kožní sprej, roztok

País: República Tcheca

Língua: tcheco

Origem: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Ingredientes ativos:

Fipronil

Disponível em:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

Código ATC:

QP53AX

DCI (Denominação Comum Internacional):

Fipronil (Fipronilum)

Forma farmacêutica:

Kožní sprej, roztok

Grupo terapêutico:

kočky, psi

Área terapêutica:

Ostatní ektoparazitika pro lokální použití

Resumo do produto:

Kódy balení: 9935283 - 1 x 100 ml - láhev

Data de autorização:

2009-05-26

Folheto informativo - Bula

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE = ETIKETA (SPOJENÁ S ETIKETOU – ODLEPOVACÍ
MECHANISMUS)
FRONTLINE SPRAY 2,5 mg/ml kožní sprej, roztok
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 29 avenue Tony Garnier,
69007 Lyon, Francie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 4 chemin du Calquet,
31000 Toulouse, Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
FRONTLINE SPRAY 2,5 mg/ml kožní sprej, roztok
Fipronilum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
LÉČIVÁ LÁTKA:
Fipronilum …………………………………………….2,5
mg/ml
Čirý, bezbarvý až světle žlutý roztok.
4.
INDIKACE
Léčba a prevence při napadení blechami (_Ctenocephalides_
spp.) a klíšťaty (_Rhipicephalus _spp.,
_Dermatocentor_ spp., _Ixodes_ spp.) u psů.
Léčba a prevence při napadení blechami (_Ctenocephalides felis)_ a
klíšťaty (_Rhipicephalus _spp., _Ixodes_
spp.) u koček_._
Součást strategie léčby alergie na bleší kousnutí (FAD) u psů
a koček
Léčba a prevence napadení všenkami u psů a koček (_Trichodectes
canis_ u psů a _Felicola_ _subrostratus_ u
koček).
5.
KONTRAINDIKACE
Neaplikujte nemocným zvířatům (celkové onemocnění, horečka)
nebo zvířatům v rekonvalescenci.
Nepoužívejte u králíků z důvodu nebezpečí nežádoucích
reakcí až úhynu.
Nepoužívejte u štěňat nebo koťat mladších 2 dnů.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Pokud dojde k olíznutí, může se objevit krátkodobá hypersalivace
způsobená charakterem vehikula.
V rámci velmi vzácných nežádoucích účinků byly po použití
zaznamenány přechodné kožní reakce
v místě aplikace (vypadávání srsti, svědění, zarudnutí
kůže). Výjimečně byly po aplikaci zaznamenány
hypersalivace, reverzibilní neurologické symptomy (příznaky
hyperestézie, dep

Características técnicas

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
FRONTLINE SPRAY 2,5 mg/ml kožní sprej, roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
LÉČIVÁ LÁTKA:
Fipronilum …………………………………………..
2,5 mg/ml
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Kožní sprej, roztok.
Čirý, bezbarvý až světle žlutý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi a kočky.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba a prevence při napadení blechami (_Ctenocephalides_ spp.) a
klíšťaty (_Rhipicephalus _spp.,
_Dermatocentor_ spp., _Ixodes_ spp.) u psů.
Léčba a prevence při napadení blechami (_Ctenocephalides felis_) a
klíšťaty (_Rhipicephalus _spp.,
_Ixodes_ spp.) u koček_._
Součást strategie léčby alergie na bleší kousnutí (FAD) u psů
a koček
Léčba a prevence napadení všenkami u psů a koček (_Trichodectes
canis_ u psů a _Felicola_
_subrostratus_ u koček).
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívejte u štěňat nebo koťat mladších 2 dnů.
Neaplikujte nemocným zvířatům (celkové onemocnění, horečka)
nebo zvířatům v rekonvalescenci.
Nepoužívejte u králíků z důvodu nebezpečí nežádoucích
reakcí až úhynu.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nestříkejte do očí zvířete.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Je důležité ujistit se, že zvířata se po aplikaci nebudou
vzájemně olizovat.
Po aplikaci přípravku zabraňte psům po dobu 2 dnů koupání v
přírodních vodních zdrojích (viz
bod 6.6).
Může dojít k uchycení jednotlivých klíšťat. Proto nelze zcela
vyloučit přenos infekčních chorob,
pokud jsou podmínky nepříznivé.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
Přípravek může způsobit podráždění sliznice a očí. Vyhněte
se proto kontaktu přípravku
s ústy a očima.
V případě náhod