Fositen 20 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Fosinopril

Disponível em:

Bausch Health (Ireland) Limited

Código ATC:

C09AA09

DCI (Denominação Comum Internacional):

Fosinopril

Dosagem:

20 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Fosinopril sódico 21 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

fosinopril

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 20 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 2192789 CNPEM: 50008544 CHNM: 10026278 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1993-08-20

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 20-05-2022 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Fositen 20 mg comprimidos
Fosinopril sódico
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois
contém informação importante para si.
-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
-Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
-Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Fositen e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Fositen
3. Como tomar Fositen
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Fositen
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Fositen e para que é utilizado
Tipo de atividade:
Medicamento anti-hipertensor, também indicado na insuficiência cardíaca.
Indicações terapêuticas:
Tratamento da hipertensão, em monoterapia ou em combinação com outros fármacos
anti-hipertensores (por ex. diuréticos tiazídicos).
Tratamento da insuficiência cardíaca em combinação com um diurético.
2. O que precisa de saber antes de tomar Fositen
Não tome Fositen
- se tem alergia ao fosinopril, a outros inibidores da ECA (Enzima de Conversão da
Angiotensina) ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção
6)
APROVADO EM 20-05-2022 INFARMED
- se tiver mais do que três meses de gravidez (também é preferível não tomar Fositen no
início da gravidez – ver secção Gravidez e amamentação)
- se tem diabetes ou função renal diminuída e está a ser tratado com um medicamento
que contém aliscireno para diminuir a pressão arterial
- se tomou ou está a tomar sacubitril / valsartan, um medicamento utilizado em adultos
par

Características técnicas

APROVADO EM 20-05-2022 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Fositen 20 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 20 mg de fosinopril sódico.
Excipientes com efeito conhecido:
Lactose - 126 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimidos brancos a quase brancos, redondos, com a gravação "609" num dos lados e ranhura no
outro.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão, em monoterapia ou em combinação com outros fármacos anti-hipertensores
(por ex. diuréticos tiazídicos) (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
Tratamento da insuficiência cardíaca em combinação com um diurético.
4.2 Posologia e modo de administração
A posologia tem de ser individualizada.
Hipertensão:
A dose inicial recomendada é de 10 mg uma vez ao dia. A dose habitual varia de 10 a 40 mg,
administrados numa única dose. A dose deve ser ajustada de acordo com a resposta da pressão arterial.
Quando é iniciada a terapêutica deve ter-se em consideração o tratamento recente com outros anti-
hipertensores, a extensão do aumento da pressão arterial, restrições de sal e/ou fluidos, e outras situações
clínicas.
Se possível, deve interromper-se a terapêutica anti-hipertensora anterior durante alguns dias antes de ser
iniciado o tratamento com Fositen.
Pode adicionar-se um diurético se a pressão arterial não for controlada de modo adequado.
No caso deste medicamento ser iniciado num doente que já esteja a receber diuréticos, recomenda-se que
o tratamento se inicie com vigilância clínica durante várias horas e até que a pressão arterial normalize.
Por forma a reduzir a probabilidade de ocorrência de hipotensão, a terapia com diurético deve ser
interrompida dois a três dias antes de iniciar o tratamento com Fositen (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
Insuficiência cardíaca:
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A dose inicial recomendada é de