Fosinopril Generis 20 mg Comprimidos

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Fosinopril

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

C09AA09

DCI (Denominação Comum Internacional):

Fosinopril

Dosagem:

20 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Fosinopril sódico 20 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

fosinopril

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 60 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5773783 CNPEM: 50008536 CHNM: 10026278 Grupo Homogéneo: Fosinopril | A101 | Oral | 20 mg | [21-60] unidades

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2006-04-17

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 29-09-2022 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Fosinopril Generis 20 mg comprimidos
fosinopril sódico
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Fosinopril Generis e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Fosinopril Generis
3. Como tomar Fosinopril Generis
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Fosinopril Generis
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Fosinopril Generis e para que é utilizado
Tipo de atividade:
Medicamento anti-hipertensor, também indicado na insuficiência cardíaca.
Indicações terapêuticas:
Tratamento da hipertensão, em monoterapia ou em combinação com outros fármacos
anti-hipertensores (por ex. diuréticos tiazídicos).
Tratamento da insuficiência cardíaca em combinação com um diurético.
2. O que precisa de saber antes de tomar Fosinopril Generis
Não tome Fosinopril Generis
- se tem alergia ao fosinopril, a outros inibidores da ECA (Enzima de Conversão da
Angiotensina) ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção
6);
- se tiver mais do que três meses de gravidez (também é preferível não tomar Fosinopril
Generis no início da gravidez – ver secção Gravidez e amamentação);
- se tem diabetes ou função renal diminuída e está a ser tratado com um medicamento
APROVADO EM 29-09-2022 INFARMED
que contém aliscireno para diminuir a pres

Características técnicas

APROVADO EM 29-09-2022 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Fosinopril Generis 20 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 20 mg de fosinopril sódico equivalente a 19,21 mg de
fosinopril.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Cada comprimido contém 174 mg de lactose.
Cada comprimido contém 0,79 mg de sódio (sob a forma de fosinopril sódico).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão, em monoterapia ou em combinação com outros fármacos
anti-hipertensores (por ex. diuréticos tiazídicos) (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
Tratamento da insuficiência cardíaca em combinação com um diurético.
4.2 Posologia e modo de administração
A posologia tem de ser individualizada.
Hipertensão:
A dose inicial recomendada é de 10 mg uma vez ao dia. A dose habitual varia de 10 a 40
mg, administrados numa única dose. A dose deve ser ajustada de acordo com a
resposta da pressão arterial.
APROVADO EM 29-09-2022 INFARMED
Quando é iniciada a terapêutica deve ter-se em consideração o tratamento recente com
outros anti-hipertensores, a extensão do aumento da pressão arterial, restrições de sal e/ou
fluidos, e outras situações clínicas.
Se possível, deve interromper-se a terapêutica anti hipertensora anterior durante alguns
dias antes de ser iniciado o tratamento com Fosinopril Generis.
Pode adicionar-se um diurético se a pressão arterial não for controlada de modo
adequado.
No caso deste medicamento ser iniciado num doente que já esteja a receber diuréticos,
recomenda-se que o tratamento se inicie com vigilância clínica durante várias horas e até
que a pressão arterial normalize. Por forma a reduzir a probabilidade de ocorrência de
hipotensão, a terapia com diurético deve ser interrompida dois a três dias antes de iniciar
o tratamento com Fosinopril Generis (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1