FORTEKOR Flavour 5 mg tablety pro kočky a psy 5,0 mg Tableta

País: República Tcheca

Língua: tcheco

Origem: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Ingredientes ativos:

Benazepril

Disponível em:

Elanco GmbH

Código ATC:

QC09AA

DCI (Denominação Comum Internacional):

Benazepril (Benazeprili hydrochloridum)

Dosagem:

5mg

Forma farmacêutica:

Tableta

Grupo terapêutico:

psi, kočky

Área terapêutica:

ACE inhibitory, prostý

Resumo do produto:

Kódy balení: 9906718 - 1 x 14 tableta - blistr; 9934896 - 14 x 1 tableta - blistr

Data de autorização:

2010-05-12

Folheto informativo - Bula

A. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
FORTEKOR Flavour 5 mg tablety pro kočky a psy
2.
SLOŽENÍ
Každá tableta obsahuje 5 mg benazeprili hydrochloridum.
Béžové až světle hnědé tablety oválného tvaru, dělitelné, s
dělící rýhou na obou stranách.
Tablety lze dělit na stejné poloviny.
3.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi a kočky.
4.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
Veterinární léčivý přípravek patří do skupiny léčiv
zvaných inhibitory angiotensin konvertujícího
enzymu (ACE). Předepisuje jej veterinární lékař k léčbě
městnavého srdečního selhání u psů a k
redukci proteinurie spojené s chronickým onemocněním ledvin u
koček.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat v případech hypotenze (nízký krevní tlak),
hypovolemie (nízký objem krve),
hyponatrémie (nízká hladina sodíku v krvi) nebo akutního
selhání ledvin.
Nepoužívat v případech snížení srdečního výdeje v důsledku
aortální nebo pulmonální stenózy.
Nepoužívat u březích nebo laktujících fen nebo koček, protože
bezpečnost benazepril hydrochloridu
nebyla u těchto druhů v průběhu březosti a laktace stanovena.
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Zvláštní upozornění:
Nejsou.
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
Účinnost a bezpečnost tohoto veterinárního léčivého
přípravku nebyla stanovována u psů a koček
s živou hmotností nižší než 2,5 kg.
V případě chronického onemocnění ledvin zkontroluje před
zahájením léčby veterinární lékař stav
hydratace vašeho zvířete a je možné, že doporučí provádění
pravidelných krevních testů v průběhu
léčby pro sledování koncentrací kreatininu a močoviny v plazmě
a počtu erytrocytů v krvi.
Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární
léčivý přípravek zvířatům:
Inhibitory angiotenzin konv

Características técnicas

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
FORTEKOR Flavour 5 mg tablety pro kočky a psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá tableta obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Benazeprilum (jako hydrochlorid)
4,6 mg
(odpovídá 5 mg benazeprili hydrochloridum)
POMOCNÉ LÁTKY:
KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH
SLOŽEK
Mikrokrystalická celulosa
Krospovidon
Povidon K30
Kopolymer bazického butylovaného methakrylátu
Bezvodý oxid křemičitý
Koloidní bezvodý oxid křemičitý
Natrium-lauryl-sulfát
Dibutyl-sebakát
Kyselina stearová
Kvasnicový prášek
Umělé práškové aroma hovězího masa
Béžové až světle hnědé tablety oválného tvaru, dělitelné, s
dělící rýhou na obou stranách.
Tablety lze dělit na stejné poloviny.
3.
KLINICKÉ INFORMACE
3.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi a kočky.
3.2
INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Psi:
Léčba městnavého srdečního selhání.
Kočky:
Redukce proteinurie spojené s chronickým onemocněním ledvin.
3.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo
některou z pomocných látek.
2
Nepoužívat v případech hypotenze, hypovolemie, hyponatrémie nebo
akutního selhání ledvin.
Nepoužívat v případech snížení srdečního výdeje v důsledku
aortální nebo pulmonální stenózy.
Nepoužívat během březosti nebo laktace (viz bod 3.7.)
3.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Nejsou.
3.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
V průběhu klinických hodnocení nebyly pozorovány žádné známky
renální toxicity přípravku (u psů a
koček), avšak vzhledem k tomu, že se jedná v případě
chronického onemocnění ledvin o rutinní
postup, doporučuje se v průběhu léčby sledovat koncentrace
kreatininu a močoviny v plazmě a počet
erytrocytů.
Účinnost a bezpečnost tohoto veterinárního léčivého
přípravku nebyla stanovována u ps