País: Dinamarca
Língua: dinamarquês
Origem: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CODEINPHOSPHATHEMIHYDRAT, PARACETAMOL
Nordic Drugs AB
N02AJ06
CODE INPHOSPHATHEMIHYDRATE, PARACETAMOL
28,7+400 mg
tabletter
Markedsført
1996-08-05
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN FORTAMOL 400 MG/28,7 MG, TABLETTER Paracetamol/codeinphosphathemihydrat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Fortamol til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Fortamol 3. Sådan skal du tage Fortamol 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Den senest reviderede indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Fortamol er et smertestillende og febernedsættende middel, som du kan bruge mod smerter, der højst varer 5 dage. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE FORTAMOL Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE FORTAMOL: - hvis du er allergisk over for codein eller paracetamol eller et af de øvrige indholdsstoffer i Fortamol (angivet i punkt 6). - hvis du har alvorligt nedsat leverfunktion. - hvis du har alvorligt nedsat nyrefunktion. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Fortamol, hvis du: - er ældre eller svagelig. - er afhængig af medicin mod stærke smerter (opioider). - har for lavt stofskifte (myxødem). - har nedsat funktion af binyrebarken (Addisons sygdom). - har forhøjet tryk i hjernen på grund af slag i hovedet. - har stærk hovedpine og opkastninger. - har forstørret blærehalskirtel (prostata). - har forsnævring af urinrøret Leia o documento completo
4. JULI 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR FORTAMOL, TABLETTER 0. D.SP.NR. 9027 1. LÆGEMIDLETS NAVN Fortamol 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Paracetamol 400 mg + codeinphosphathemihydrat 28,7 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter. Lyserøde tabletter. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Akutte kortvarige smerter af op til 5 dages varighed. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING _Voksne:_ 1-2 tabletter 1-4 gange dagligt. Maksimal dosis er 8 tabletter dagligt. _Ældre:_ Dosisjustering kan være nødvendig. NEDSAT LEVERFUNKTION: Bør anvendes med forsigtighed og dosisjustering er nødvendig hos patienter med nedsat leverfunktion. _dk_hum_15620_spc.doc_ _Side 1 af 8_ NEDSAT NYREFUNKTION: Bør anvendes med forsigtighed og det anbefales at reducere dosis til 75 % af den normale dosis for patienter med moderat nedsat nyrefunktion (GFR 10 – 50 ml/min). Ved svært nedsat nyrefunktion bør dosis minimeres og patienter bør monitoreres tæt (se pkt. 4.4). 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for de aktive stoffer (codein, paracetamol) eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. Svær leverinsufficiens. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Indtagelse af doser højere end det anbefalede indebærer risiko for meget alvorlig leverskade. Behandling med antidot bør gives hurtigst muligt (se pkt. 4.9). For at undgå risiko for overdosering bør det kontrolleres, at anden samtidig indtaget medicin ikke indeholder paracetamol. Tolerans samt fysisk og psykisk afhængighed kan forekomme ved kronisk administration. Ved længerevarende brug (>3 måneder) af enhver type smertestillende hovedpinemedicin kan hovedpine blive værre og hyppigere (medicinoverforbrugshovedpine). Hvis denne tilstand udvikles eller mistænkes, skal lægen kontaktes med henblik på afbrydelse af hovedpinebehandlingen. Medicinoverforbrugshovedpine bør mistænkes hos patienter med hyppige eller daglige hovedpineanfald på trods af Leia o documento completo