País: Dinamarca
Língua: dinamarquês
Origem: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
FORMOTEROLFUMARAT DIHYDRAT
Orifarm A/S
R03AC13
FORMOTEROLFUMARATE DIHYDRATE
12 mikrogram
inhalationspulver, hård kapsel
Markedsført
2014-09-12
1000110971-001-01 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN FORMOTIFI, 12 MIKROGRAM, INHALATIONSPULVER I HÅRDE KAPSLER formoterolfumarat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. Lægen har ordineret Formotifi til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: VIRKNING OG ANVENDELSE. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE FORMOTIFI. SÅDAN SKAL DU TAGE FORMOTIFI. BIVIRKNINGER. OPBEVARING. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER. 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Formotifi bruges til forebyggelse og behandling af astmaanfald og vejrtrækningsbesvær hos astmapatienter og hos patienter med kronisk bronkitis, såvel som bronkospasme (krampe i bronkiernes muskulatur), forårsaget af allergener, belastning eller kulder. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE FORMOTIFI BRUG IKKE FORMOTIFI HVIS DU: Er allergisk over for formoterol, beta-2 agonister i almindelighed, lactose eller et af de øvrige indholdsstoffer i Formotifi (angivet i punkt 6). Har uregelmæssig hjerterytme, forlænget hjertefrekvens, aortastenose (forsnævring af aortaåbningen (hovedpulsåren) – en hjertefejl, der kan være medfødt). Har fortykkelse af hjertemusklen (hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati). Har forhøjet stofskifte i skjoldbruskkirtlen (tyreotoksikose). Har for lavt kaliumindhold i blodet. Har eller formodet alvorlig hjerterytmefors Leia o documento completo
1. MAJ 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR FORMOTIFI, INHALATIONSPULVER, HÅRD KAPSEL (ORIFARM A/S) 0. D.SP.NR. 21436 1. LÆGEMIDLETS NAVN Formotifi 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 kapsel indeholder 12,5 mikrogram formoterolfumaratdihydrat svarende til 12 mikrogram formoterolfumarat. Hjælpestof: Lactosemonohydrat 23,99 mg. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Inhalationspulver, hård kapsel (Orifarm A/S) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Forebyggelse og behandling af bronkospasme hos patienter med obstruktive bronkopneumopatier såsom astma bronchiale og kronisk bronkitis med eller uden emfysem, såvel som af bronkospasme induceret af allergener, belastning eller kulde. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE KAPSLERNE ER KUN BEREGNET TIL INHALATION Formoterol bronkodilaterende virkning er fortsat signifikant 12 timer efter inhalation. Administration 2 gange daglig vil derfor i de fleste tilfælde være tilstrækkelig til at kontrollere bronkokonstriktion associeret med kroniske tilstande både i løbet af dagen og om natten. _54595_spc.doc_ _Side 1 af 10_ Voksne _Symptomatisk behandling af bronkial astma og andre kronisk obstruktive lungelidelser _ _med en reversibel komponent:_ Hvis det er nødvendigt at lindre evt. symptomer, kan der anvendes yderligere 1-2 kapsler per dag. Patienten bør orienteres om, at hvis den ekstra dosering er nødvendig mere end 2 gange om ugen, bør lægen konsulteres og behandlingen revurderes, da der kan være tale om en forværring af tilstanden. _Profylakse ved anstrengelsesudløst bronkospasme eller før en uundgåelig eksponering for _ _et kendt allergen:_ Indholdet af 1 inhalationskapsel inhaleres 15 minutter før forventet aktivitet eller eksponering for allergenet. Hos voksne patienter med alvorlig astma kan 2 kapsler være nødvendigt. Børn fra 6 år _Symptomatisk behandling af bronkial astma og andre kronisk obstruktive lungelidelser _ _med en reversibel komponent:_ Normal vedligeholdelsesdosis er 1 inhalationskapsel 2 gange dag Leia o documento completo