Flurbipro-1 A Pharma 8,75 mg Lutschtabletten

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Flurbiprofen

Disponível em:

1 A Pharma GmbH (8013083)

Código ATC:

R02AX01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Flurbiprofen

Forma farmacêutica:

Lutschtablette

Composição:

Teil 1 - Lutschtablette; Flurbiprofen (16604) 8,75 Milligramm

Via de administração:

zur Anwendung im Mund- und Rachenraum

Status de autorização:

erloschen

Data de autorização:

2018-08-16

Folheto informativo - Bula

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
FLURBIPRO - 1 A PHARMA 8,75 MG LUTSCHTABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren
Flurbiprofen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Flurbipro - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Flurbipro - 1 A Pharma beachten?
3.
Wie ist Flurbipro - 1 A Pharma anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Flurbipro - 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST FLURBIPRO - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Flurbipro - 1 A Pharma enthält Flurbiprofen. Es gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln,
die als nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel (NSAR)
bezeichnet werden.
NSAR wirken, indem sie die Reaktion des Körpers auf Schmerz,
Schwellungen und erhöhte
Temperatur beeinflussen.
Flurbipro - 1 A Pharma wird bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren
zur kurzzeitigen
Linderung der Symptome bei Halsschmerzen, wie Entzündungen und
Schmerzen der
Rachenschleimhaut angewendet.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser
oder gar schlechter
fühlen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FLURBIPRO - 1 A PHARMA
BEACHTEN?
FLURBIPRO - 1 A PHARMA DARF NICH

Características técnicas

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Flurbipro - 1 A Pharma 8,75 mg Lutschtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Lutschtablette enthält 8,75 mg Flurbiprofen.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Isomalt
2.160 mg/Lutschtablette
Maltitol-Lösung
383 mg/Lutschtablette
Butylhydroxyanisol (Ph.Eur.)
0,013 mg/Lutschtablette
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lutschtablette
Runde, orangefarbene Lutschtablette mit typischem Linienmuster und
ohne Prägung, mit
Orangengeschmack
Durchmesser: ca. 19 mm
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Flurbipro - 1 A Pharma 8,75 mg Lutschtabletten ist indiziert zur
kurzzeitigen
symptomatischen Behandlung bei schmerzhaften Entzündungen der
Rachenschleimhaut bei
Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene, ältere Patienten und Kinder ab 12 Jahren
Bei Bedarf alle 3-6 Stunden 1 Lutschtablette langsam lutschen/im Mund
zergehen lassen.
Die maximale Tagesdosis beträgt 5 Lutschtabletten.
Es wird empfohlen, das Arzneimittel nicht länger als 3 Tage lang
anzuwenden.
Kinder
Nicht bei Kindern unter 12 Jahren anwenden.
Ältere Patienten
Für ältere Patienten kann keine allgemeine Dosierungsempfehlung
gegeben werden, da die
aktuelle klinische Erfahrung für diese Patientengruppe begrenzt ist.
Für ältere Personen
besteht ein erhöhtes Risiko schwerwiegender Folgen von
Nebenwirkungen.
Eingeschränkte Leberfunktion
Bei Patienten mit leicht bis mäßig eingeschränkter Leberfunktion
ist keine Dosisanpassung
nötig. Bei Patienten mit starker Leberinsuffizienz ist Flurbiprofen
kontraindiziert (siehe
Abschnitt 4.3).
Eingeschränkte Nierenfunktion
Bei Patienten mit leicht bis mäßig eingeschränkter Nierenfunktion
ist keine Dosisanpassung
nötig. Bei Patienten mit starker Niereninsuffizienz ist Flurbiprofen
kontraindiziert (siehe
Abschnitt 4.3).
ART DER ANWENDUNG
Nur zur kurzzeitigen Anwendung in Mund- und Rachenraum.
Um lokale Irritationen der M