FLUOXETINE ARROW 20 mg, comprimé dispersible sécable

País: França

Língua: francês

Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

fluoxétine base 20 mg sous forme de : chlorhydrate de fluoxétine

Disponível em:

ARROW GENERIQUES

Código ATC:

N06AB03

DCI (Denominação Comum Internacional):

fluoxétine base 20 mg sous forme de : chlorhydrate de fluoxétine

Dosagem:

20 mg

Forma farmacêutica:

Comprimé

Composição:

pour un comprimé > fluoxétine base 20 mg sous forme de : chlorhydrate de fluoxétine

Via de administração:

orale

Unidades em pacote:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s)

Tipo de prescrição:

liste I

Área terapêutica:

ANTIDEPRESSEURS/INHIBITEURS SELECTIFS DE LA RECAPTURE DE LA SEROTONINE

Indicações terapêuticas:

Classe pharmacothérapeutique : antidépresseurs/inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine - code ATC : N06AB03.FLUOXETINE ARROW contient une substance active, la fluoxétine, et fait partie d’un groupe de médicaments appelés antidépresseurs inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS).Ce médicament vous a été prescrit pour traiter :Chez l'adulte : soit un épisode dépressif ; soit des troubles obsessionnels compulsifs ; soit la boulimie : FLUOXETINE ARROW est utilisé en complément d'une psychothérapie pour la diminution de la fréquence des crises de boulimie, des vomissements ou de la prise de laxatifs.Chez l'enfant âgé de 8 ans et plus et l'adolescent :Un épisode dépressif modéré à sévère qui ne répond pas à une prise en charge psychothérapeutique après 4 à 6 séances. Chez les enfants et adolescents présentant un épisode dépressif modéré à sévère, FLUOXETINE ARROW ne devrait être proposé qu’en association avec une prise en charge psychothérapeutique.Comment FLUOXETINE ARROW fonctionne ?Tout le monde possède dans son cerveau une substance appelée sérotonine. Les personnes qui sont déprimées, qui souffrent de troubles obsessionnels compulsifs ou de boulimie ont des taux moins élevés de sérotonine que les autres. Le fonctionnement de FLUOXETINE ARROW et des autres ISRS n’est pas totalement expliqué mais ils pourraient aider à augmenter le taux de sérotonine dans le cerveau. Traiter ces maladies est important pour vous aider à vous sentir mieux. Si elle n’est pas traitée, votre maladie peut ne pas disparaitre, peut s’aggraver et être plus difficile à soigner.Il est possible qu’il soit nécessaire que vous suiviez votre traitement pendant plusieurs semaines ou plusieurs mois afin de s’assurer que les symptômes disparaissent.

Resumo do produto:

FLUOXETINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à FLUOXETINE 20 mg - PROZAC 20 mg, comprimé dispersible sécable.

Status de autorização:

Valide

Data de autorização:

2007-07-02

Folheto informativo - Bula

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/12/2022
Dénomination du médicament
FLUOXETINE ARROW 20 mg, comprimé dispersible sécable
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FLUOXETINE ARROW 20 mg, comprimé dispersible
sécable et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FLUOXETINE ARROW 20 mg,
comprimé dispersible sécable ?
3. Comment prendre FLUOXETINE ARROW 20 mg, comprimé dispersible
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FLUOXETINE ARROW 20 mg, comprimé dispersible
sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FLUOXETINE ARROW 20 mg, comprimé dispersible
sécable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antidépresseurs/inhibiteurs
sélectifs de la recapture de la sérotonine -
code ATC : N06AB03.
FLUOXETINE ARROW contient une substance active, la fluoxétine, et
fait partie d’un groupe de
médicaments appelés antidépresseurs inhibiteurs sélectifs de la
recapture de la sérotonine (ISRS).
Ce médicament vous a été prescrit pour traiter :
Chez l'adulte :
·
soit un épisode dépressif ;
·
soit des troubles obsessionnels compulsifs ;
·
soit la boulimie : FLUOXETINE ARROW est utilisé en complément d'une
psychothérapie pour la
diminution de la fr�

Características técnicas

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/12/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUOXETINE ARROW 20 mg, comprimé dispersible sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fluoxétine........................................................................................................................
20,00 mg
Sous forme de chlorhydrate de fluoxétine
Pour un comprimé dispersible sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé dispersible sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Adulte
·
Episodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés),
·
Troubles obsessionnels compulsifs,
·
Boulimie : en complément d’une psychothérapie, indiqué dans la
diminution de la fréquence des crises
de boulimie et des vomissements ou prise de laxatifs.
Enfant âgé de 8 ans et plus et adolescent
·
Episode dépressif majeur (c’est-à-dire caractérisé) modéré à
sévère, en cas de non réponse à l’issue de
4 à 6 séances de prise en charge psychothérapeutique. Le traitement
antidépresseur ne devrait être
proposé pour un enfant ou un adolescent souffrant de dépression
modérée à sévère qu’en association à
une prise en charge psychothérapeutique concomitante.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
Episodes dépressifs majeurs
Adultes et sujets âgés
La posologie recommandée est de 20 mg/jour. Elle sera revue et
adaptée si nécessaire au cours des 3 à 4
premières semaines du traitement et par la suite si cela est
cliniquement justifié. Bien que le risque
d’effets indésirables augmente avec la dose, la posologie peut
être augmentée progressivement chez
certains patients présentant une réponse insuffisante à la
posologie de 20 mg/jour, jusqu’à un maximum
de 60 mg/jour (voir rubrique 5.1). Les adaptations posologiques seront
faites avec prudence et de façon
individuelle, afin de maintenir les patients à la dose minimale
efficace.
Les patients présentant