Fluoxetina Alter 20 mg Cápsulas

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Fluoxetina

Disponível em:

Alter, S.A.

Código ATC:

N06AB03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Fluoxetine

Dosagem:

20 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula

Composição:

Fluoxetina, cloridrato 22.4 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

2.9.3 - Antidepressores

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

fluoxetine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 28 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 3404886 CNPEM: 50006916 CHNM: 10006311 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2000-12-13

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 11-12-2020 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Fluoxetina Alter 20 mg cápsulas
fluoxetina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver seção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Fluoxetina Alter cápsulas e para que é utilizada
2. O que precisa de saber antes de tomar Fluoxetina Alter cápsulas
3. Como tomar Fluoxetina Alter cápsulas
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Fluoxetina Alter cápsulas
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Fluoxetina Alter cápsulas e para que é utilizada
Fluoxetina Alter 20 mg cápsulas contém a substância ativa fluoxetina que pertence a
um grupo de medicamentos antidepressivos chamados inibidores seletivos da
recaptação da serotonina (ISRS).
Este medicamento é utilizado no tratamento das seguintes situações:
Adultos:
Episódios Depressivos Major.
Perturbação Obssessivo-Compulsiva.
Bulimia Nervosa: Fluoxetina Alter está indicada como complemento da psicoterapia
destinada à redução da ingestão alimentar compulsiva e atividade purgativa.
Crianças e adolescentes com 8 anos de idade ou mais:
Episódios depressivos major moderados a graves, quando a depressão não responde a 4-
6 sessões de terapêutica psicológica. Fluoxetina Alter só deve ser utilizada em crianças
e jovens com depressão moderada a grave somente em combinação com uma
terapêutica psicológica.
Como funciona Fluoxetina Alter
APROVADO EM 11-12-2020 INFARMED
Todas as pessoas têm uma subs

Características técnicas

APROVADO EM 11-12-2020 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Fluoxetina Alter 20 mg cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 20 mg de fluoxetina (na forma de cloridrato de fluoxetina).
Excipientes com efeito conhecido:
Lactose mono-hidratada - 146 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula.
Cápsulas de cor marfim.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Adultos:
Episódios Depressivos Major.
Perturbação Obssessivo-Compulsiva.
Bulimia Nervosa: Fluoxetina Alter está indicada como complemento da psicoterapia
destinada à redução da ingestão alimentar compulsiva e atividade purgativa.
Crianças e adolescentes com 8 anos de idade ou mais:
Episódios depressivos major moderados a graves, se a depressão não responde a 4-6
sessões de terapêutica psicológica. Em crianças e jovens com depressão moderada a
grave, a medicação antidepressiva apenas deve ser feita em combinação com uma
terapêutica psicológica concomitante.
APROVADO EM 11-12-2020 INFARMED
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
Episódios Depressivos Major
Adultos e idosos: A dose aconselhada é 20 mg/dia. Se necessário, a dose deve ser
revista e ajustada dentro de 3 a 4 semanas após o início da terapêutica e, depois deste
período, de acordo com uma avaliação clínica adequada. Embora possa haver um
aumento potencial de efeitos indesejáveis com doses mais elevadas, nalguns doentes
com uma resposta insuficiente aos 20 mg, pode considerar-se um aumento gradual da
dose até a um máximo de 60 mg (ver secção 5.1). O ajuste posológico deve ser feito
com cuidado, tendo em conta cada doente individualmente, de modo a manter os
doentes na dose mínima eficaz.
Os doentes com depressão devem ser tratados durante um período de pelo menos 6
meses, de modo a assegurar a ausência de sintomas.
Perturbação Obssessivo-Compulsiva
Adultos e idosos: A dose aconselhada é 20 mg/dia. Embora possa haver