Fluconazol "KRKA" 200 mg kapsler, hårde

País: Dinamarca

Língua: dinamarquês

Origem: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredientes ativos:

FLUCONAZOL

Disponível em:

Krka Sverige AB

Código ATC:

J02AC01

DCI (Denominação Comum Internacional):

FLUCONAZOL

Dosagem:

200 mg

Forma farmacêutica:

kapsler, hårde

Status de autorização:

Markedsført

Data de autorização:

2005-11-08

Folheto informativo - Bula

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
FLUCONAZOL KRKA 50 MG HÅRDE KAPSLER
FLUCONAZOL KRKA 100 MG HÅRDE KAPSLER
FLUCONAZOL KRKA 150 MG HÅRDE KAPSLER
FLUCONAZOL KRKA 200 MG HÅRDE KAPSLER
fluconazol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apoteketspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
-
Lægen har ordineret Fluconazol Krka til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Fluconazol Krka
3.
Sådan skal du bruge Fluconazol Krka
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Fluconazol Krka tilhører en gruppe lægemidler, der hedder
antimykotika, og som bruges mod
svampeinfektioner. Det aktive stof er fluconazol.
Fluconazol Krka bruges til behandlling af svampeinfektioner og kan
også bruges som forebyggende
behandling mod
_Candida_
-infektion. Den almindeligste svampeinfektion skyldes en gærsvamp,
der
hedder
_Candida_
.
VOKSNE
Du kan få denne medicin af lægen til at behandle følgende typer
svampeinfektioner:
-
kryptokokmeningitis – en svampeinfektion i hjernen
-
kokcidioidomykose – en sygdom i lungerne
-
infektioner, der skyldes
_Candida _
i blodet, i organer (f.eks. hjerte, lunger) eller i urinvejene
-
svampeinfektioner i slimhinderne – infektion på indersiden af
munden, halsen og
mundbetændelse på grund af tandprotese
-
svampeinfektioner i skeden eller penis
-
svampeinfektioner i huden, f.eks. fodsvamp, ringorm, kløe i skridtet,
neglesvamp.
Du kan også få Fluconazol Krk

Características técnicas

20. NOVEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FLUCONAZOL ”KRKA”, HÅRDE KAPSLER
0.
D.SP.NR.
22848
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Fluconazol ”Krka”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En hård kapsel indeholder 50 mg, 150 mg eller 200 mg fluconazol.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
50 mg kapsler
150 mg kapsler
200 mg kapsler
Lactosemonohydrat
49,8 mg
149,4 mg
199,2 mg
Azorubin
/
/
0,05 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hård kapsel.
Fluconazol ”Krka” 50 mg: Blå/hvid kapsel.
Fluconazol ”Krka” 150 mg: Blå kapsel.
Fluconazol ”Krka” 200 mg: Violet/hvid kapsel.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Fluconazol “Krka” er indiceret til nedenstående svampeinfektioner
(se pkt. 5.1).
Fluconazol “Krka” er indiceret til voksne til behandling af:
-
Kryptokokmeningitis (se pkt. 4.4).
-
Kokcidioidomykose (se pkt. 4.4).
-
Invasiv candidiasis.
-
Mukøs candidiasis inklusive orofaryngeal og øsofageal candidiasis,
candiduri og
kronisk mukokutan candidiasis.
-
Kronisk oral atrofisk candidiasis (øm mund efter protese), hvis
mundhygiejnen eller
lokalbehandling er utilstrækkelig.
_37817_spc.doc_
_Side 1 af 23_
-
Vaginal candidiasis, akut eller recidiverende, når lokalbehandling
ikke er relevant.
-
_Candida_-balanitis, når lokalbehandling ikke er relevant.
-
Dermatomykoser inklusive tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris,
tinea versicolor og
dermale _candida_-infektioner, når systemisk behandling er indiceret.
-
Tinea unguinium_ (onykomykose_), når alternativ behandling ikke er
relevant.
FLUCONAZOL “KRKA” ER INDICERET PROFYLAKTISK HOS VOKSNE:
-
Mod tilbagefald af kryptokokmeningitis hos patienter med høj risiko
for recidiv.
-
Mod tilbagefald af orofaryngeal eller øsofageal candidiasis hos
patienter med hiv, som
har høj risiko for recidiv.
-
For at reducere incidensen af tilbagefald af vaginal candidiasis (4
eller flere episoder
om året).
-
Mod _candida_-infektioner hos patienter med forlænget neutropni
(f.eks. patienter med