Fluconazol Jaba 200 mg Cápsula

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Fluconazol

Disponível em:

Jaba Recordati, S.A.

Código ATC:

J02AC01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Fluconazole

Dosagem:

200 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula

Composição:

Fluconazol 200 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

1.2 - Antifúngicos

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

fluconazole

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 7 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 4977294 CNPEM: 50006789 CHNM: 10021007 Grupo Homogéneo: Fluconazol | A101 | Oral | 200 mg | [1-7] unidades

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2004-02-10

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 04-06-2021 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Fluconazol Jaba 50 mg cápsulas
Fluconazol Jaba 150 mg cápsulas
Fluconazol Jaba 200 mg cápsulas
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Fluconazol Jaba e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Fluconazol Jaba
3. Como tomar Fluconazol Jaba
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Fluconazol Jaba
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Fluconazol Jaba e para que é utilizado
O Fluconazol Jaba pertence a um grupo de medicamentos denominados “antifúngicos”.
O Fluconazol é utilizado para tratar infeções causadas por fungos e pode também ser
utilizado para prevenir que adquira uma candidíase. A causa mais frequente das
infeções fúngicas é o fungo denominado Candida.
Adultos
O seu médico pode-lhe ter receitado este medicamento para tratar os seguintes tipos de
infeção fúngica:
-Meningite criptocócica - uma infeção fúngica no cérebro
-Coccidioidomicose - uma doença no sistema broncopulmonar
-Infeções causadas por Candida presentes na circulação sanguínea, nos órgãos (por ex.
coração, pulmões) ou trato urinário
-Candidíase das mucosas – infeção ao redor da boca, garganta e lesão bucal provocada
por prótese dentária
-Candidíase genital - infeção da vagina ou pénis
-Infeções da pele – por ex. pé de atleta, micose, inf

Características técnicas

APROVADO EM 04-06-2021 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Fluconazol Jaba 50 mg, cápsulas
Fluconazol Jaba 150 mg, cápsulas
Fluconazol Jaba 200 mg, cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Fluconazol Jaba contém, como substância ativa, fluconazol nas dosagens de 50, 150 ou
200 mg por cápsula.
Excipientes com efeito conhecido:
As cápsulas de 50 mg, 150 mg e 200 mg contêm 30,45 mg, 91,35 mg e 121,80 mg de
lactose mono-hidratada, respetivamente.
As cápsulas de 50 mg, 150 mg e 200 mg contêm 0,096 mg, 0,287 mg e 0,383 mg de
sódio, respectivamente, sob a forma de Laurilsulfato de sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula.
Fluconazol Jaba 50 mg cápsulas
Cápsulas de gelatina nº 3 de cabeça amarela e corpo branco, com pó branco a quase
branco.
Fluconazol Jaba 150 mg cápsulas
Cápsulas de gelatina nº 1 de cabeça azul e corpo rosa, com pó branco a quase branco.
Fluconazol Jaba 200 mg cápsulas
Cápsulas de gelatina nº 0 de cabeça e corpo brancos, com pó branco a quase branco.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
APROVADO EM 04-06-2021 INFARMED
Fluconazol Jaba está indicado nas seguintes infeções fúngicas (ver secção 5.1):
Fluconazol Jaba está indicado nos adultos para o tratamento de:
Meningite criptocócica (ver secção 4.4).
Coccidioidomicose (ver secção 4.4).
Candidíase invasiva.
Candidíase das mucosas incluindo candidíase orofaríngea, esofágica, candidúria e a
candidíase crónica mucocutânea.
Candidíase oral crónica atrófica (lesão bucal provocada por prótese dentária) se a
higiene dentária ou tratamento tópico são insuficientes.
Candidíase vaginal, aguda ou recorrente; quando o tratamento local não é apropriado.
Balanite provocada por Candida quando o tratamento local não é apropriado.
Dermatomicoses incluindo tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor e
candidíase dérmica quando o tratamento sistémico é indicado.
Tinea unguium