Fluconazol Farmoz 2 mg/ml Solução para perfusão

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Fluconazol

Disponível em:

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Código ATC:

J02AC01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Fluconazole

Dosagem:

2 mg/ml

Forma farmacêutica:

Solução para perfusão

Composição:

Fluconazol 2 mg/ml

Via de administração:

Via intravenosa

Classe:

1.2 - Antifúngicos

Tipo de prescrição:

MSRM restrita - Alínea a) Medicamento de receita médica restrita destinado ao uso exclusivo hospitalar, devido às suas caracterí

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

fluconazole

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Frasco para injetáveis 1 unidade(s) - 50 ml Não Comercializado Número de Registo: 2914992 CNPEM: N/A CHNM: 10021690 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1999-05-10

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 19-11-2021 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Fluconazol Farmoz 2 mg/ml solução para perfusão
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1.O que é Fluconazol Farmoz e para que é utilizado
2.O que precisa de saber antes de utilizar Fluconazol Farmoz
3. Como administrar Fluconazol Farmoz
4.Efeitos indesejáveis possíveis
5.Como conservar Fluconazol Farmoz
6.Conteúdo da embalagem e outras informações
1.O que é Fluconazol Farmoz e para que é utilizado
O Fluconazol Farmoz pertence a um grupo de medicamentos denominados
“antifúngicos”. A substância ativa é o fluconazol.
O Fluconazol Farmoz é utilizado para tratar infeções causadas por fungos e pode
também ser utilizado para prevenir que adquira uma candidíase. A causa mais frequente
das infeções fúngicas é o fungo denominado Candida.
Adultos
Pode-lhe ser receitado este medicamento pelo seu médico para tratar os seguintes tipos
de infeção fúngica:
- Meningite criptocócica - uma infeção fúngica no cérebro
- Coccidioidomicose - uma doença no sistema broncopulmonar
- Infeções causadas por Candida presentes na circulação sanguínea, nos órgãos (por ex.
coração, pulmões) ou trato urinário.
- Candidíase das mucosas – infeção em redor da boca, garganta e lesão bucal provocada
por prótese dentária
Pode-lhe ser também receitado Fluconazol Farmoz para:
- Prevenir que a meningite crip

Características técnicas

APROVADO EM 19-11-2021 INFARMED
RESUMO DAS CARATERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Fluconazol Farmoz 2 mg/ml solução para perfusão
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml contém 2 mg de fluconazol
Cada 50 ml de solução para perfusão contém 100 mg de fluconazol.
Cada 100 ml de solução para perfusão contém 200 mg de fluconazol.
Cada 200 ml de solução para perfusão contém 400 mg de fluconazol.
Excipiente com efeito conhecido:
Cada ml de solução para perfusão contém 9 mg de cloreto de sódio (equivalente a 0,154
mmol de sódio).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução para perfusão.
Solução incolor ou quase incolor, límpida e isenta de partículas.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Fluconazol Farmoz está indicado nas seguintes infeções fúngicas (ver secção 5.1).
Fluconazol Farmoz está indicado nos adultos para o tratamento de:
- Meningite criptocócica (ver secção 4.4).
- Coccidioidomicose (ver secção 4.4). Candidíase invasiva.
- Candidíase das mucosas incluindo candidíase orofaríngea, esofágica, candidúria e a
candidíase crónica mucocutânea.
- Candidíase oral crónica atrófica (lesão bucal provocada por prótese dentária) se a
higiene dentária ou tratamento tópico são insuficientes.
Fluconazol Farmoz está indicado nos adultos para a profilaxia de:
APROVADO EM 19-11-2021 INFARMED
- Recidiva da meningite criptocócica em doentes com um risco elevado de recorrência.
- Recidiva da candidíase orofaríngea ou esofágica em doentes infetados com o VIH que
estão em alto risco de terem uma recidiva.
- Profilaxia de candidíases em doentes com neutropenia prolongada (tais como doentes
com malignidades hematológicas a fazerem quimioterapia ou doentes a receberem
transplante de célula progenitora hematopoética (ver secção 5.1).
Fluconazol Farmoz está indicado em recém-nascidos de termo, lactentes, crianças
pequenas, crianças e adolescentes com idades entre os 0 e 17 anos:
O