Floxabactin 15 mg tbl. pro kočky a psy 15 mg Tableta

País: República Tcheca

Língua: tcheco

Origem: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Ingredientes ativos:

Enrofloxacin

Disponível em:

Le Vet B.V.

Código ATC:

QJ01MA

DCI (Denominação Comum Internacional):

Enrofloxacin (Enrofloxacinum)

Dosagem:

15mg

Forma farmacêutica:

Tableta

Grupo terapêutico:

psi, kočky

Área terapêutica:

Fluorochinolony

Resumo do produto:

Kódy balení: 9934938 - 1 x 10 tableta - blistr

Data de autorização:

2011-01-21

Folheto informativo - Bula

PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
Floxabactin 15 mg tablety pro kočky a psy
Přípravek s indikačním omezením
1.
JMÉNO
A
ADRESA
DRŽITELE
ROZHODNUTÍ
O
REGISTRACI
A
DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ
ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Le Vet B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Nizozemí
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad
Nizozemí
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Floxabactin 15 mg tablety pro kočky a psy
Enrofloxacinum
Přípravek s indikačním omezením
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Floxabactin 15 mg je nažloutlá, kulatá, konvexní tableta s
půlící rýhou.
Tabletu lze rozdělit na dvě stejné části.
Jedna tableta obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Enrofloxacinum
15,0 mg
4.
INDIKACE
Kočky:
Léčba infekcí horních cest dýchacích
Psi:
_-_
léčba infekcí dolních močových cest (včetně infekcí
spojených s prostatitidou) a
horních močových cest způsobených bakteriemi
_Escherichia coli_
nebo _Proteus_
_mirabilis._
-
léčba povrchové a hluboké pyodermie.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívejte u mladých nebo rostoucích psů (u psů ve věku
nižším než 12 měsíců (malá
plemena) nebo nižším než 18 měsíců (velká plemena)), protože
přípravek může u rostoucích
štěňat způsobit změny epifyzeální chrupavky.
Nepoužívejte u mladých, rostoucích koček z důvodu možného
vzniku lézí chrupavky (u koček
ve věku nižším než 3 měsíce nebo vážících méně než 1
kg).
Nepoužívejte u koček nebo psů trpících záchvaty, protože
enrofloxacin může způsobit
stimulaci CNS.
Nepoužívejte u koček nebo psů se známou přecitlivělostí na
fluorochinolony nebo na
kteroukoli pomocnou látku obsaženou v přípravku.
Nepoužívejte v případě rezistence na chinolony, protože existuje
téměř úplná zkřížená
rezistence vůči jiným chinolonům a úplná zkřížená rezistence
vůči jiným fluorochinolonům.
Nepodávejte současně s

Características técnicas

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Floxabactin 15 mg tablety pro kočky a psy
Přípravek s indikačním omezením
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Enrofloxacinum
15,0 mg
POMOCNÉ LÁTKY
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Nažloutlá, kulatá, konvexní tableta s půlicí rýhou.
Tabletu lze rozdělit na dvě stejné části.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi a kočky
4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kočky:
Léčba infekcí horních cest dýchacích
Psi:
_-_
léčba infekcí dolních močových cest (včetně infekcí
spojených s prostatitidou) a
horních močových cest způsobených bakteriemi
_Escherichia coli_
nebo _Proteus_
_mirabilis._
-
léčba povrchové a hluboké pyodermie.
4.3 KONTRAINDIKACE
Nepoužívejte u mladých nebo rostoucích psů (u psů ve věku
nižším než 12 měsíců (malá
plemena) nebo nižším než 18 měsíců (velká plemena)), protože
přípravek může u rostoucích
štěňat způsobit změny epifyzeální chrupavky.
Nepoužívejte u mladých, rostoucích koček z důvodu možného
vzniku lézí chrupavky (u koček
ve věku nižším než 3 měsíce nebo vážících méně než 1
kg).
Nepoužívejte u koček nebo psů trpících záchvaty, protože
enrofloxacin může způsobit
stimulaci CNS.
Nepoužívejte u koček nebo psů se známou přecitlivělostí na
fluorochinolony nebo na
kteroukoli pomocnou látku obsaženou v přípravku.
Nepoužívejte v případě rezistence na chinolony, protože existuje
téměř úplná zkřížená
rezistence vůči jiným chinolonům a úplná zkřížená rezistence
vůči jiným fluorochinolonům.
Nepodávejte současně s tetracykliny, amfenikoly a makrolidy
vzhledem k možnosti
antagonistických účinků.
Březí a laktující zvířata viz bod 4.7.
4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ