Flixotide 50 mikrogram/dosis inhalationsspray, suspension

País: Dinamarca

Língua: dinamarquês

Origem: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredientes ativos:

FLUTICASONPROPIONAT

Disponível em:

ChemVet Pharma ApS

Código ATC:

R03BA05

DCI (Denominação Comum Internacional):

fluticasone propionate

Dosagem:

50 mikrogram/dosis

Forma farmacêutica:

inhalationsspray, suspension

Status de autorização:

Markedsført

Folheto informativo - Bula

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
FLIXOTIDE
®
50 MIKROGRAM/DOSIS
INHALATIONSSPRAY, SUSPENSION
Fluticasonpropionat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE
MEDICINEN
.
- Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
- Spørg lægen eller apoteket, hvis der er mere du vil vide.
- Lægen har ordineret Flixotide
®
til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det
kan være skadeligt for
andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
- Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre,
eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her.Se punkt 4.
Den nyeste indlægsseddel findes på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkningen af Flixotide
®
og hvad du skal bruge det til.
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Flixotide
®
.
3. Sådan skal du bruge Flixotide
®
.
4. Bivirkninger.
5. Sådan opbevarer du Flixotide
®
.
6. Yderligere oplysninger
.
1. VIRKNINGEN AF FLIXOTIDE
®
OG HVAD DU SKAL BRUGE DET TIL
• Flixotide
®
er inhalationsspray som indeholder binyrebarkhormon fordelt i den
flydende drivgas.
• Flixotide
®
virker ved at hæmme slimdannelse og hævelse i luftvejene. Luften kan
så lettere passere, og det bliver
nemmere at trække vejret. Symptomerne på astma, fx hoste og
åndenød aftager eller forsvinder.
• Du kan bruge Flixotide
®
til forebyggelse af astma. Når du har astma, er det vigtigt, at du
tager din medicin hver dag. Du
skal tage Flixotide
®
morgen og aften - også når du ikke har symptomer.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE FLIXOTIDE
®
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning
og oplysningerne på doseringsetiketten.Som med anden
inhallationsbehandling kan der efter dosering forekomme paradoks
bronkospasme med akut vejrtrækningsbesvær. Dette bør behandles
straks med en hurtig- og korttidsvirkende bronkodilator.
Fluticasonpropionatbehandlingen skal stoppes med det samme, og
patienten

Características técnicas

4. AUGUST 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FLIXOTIDE, INHALATIONSSPRAY, SUSPENSION (CHEMVET PHARMA)
0.
D.SP.NR.
8843
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Flixotide
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Fluticasonpropionat 50 mikrogram/dosis.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationsspray, suspension. (ChemVet Pharma)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggelse af asthma bronchiale.
Flixotide er indiceret til voksne og til børn fra 1 år og opefter.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Voksne og børn fra 16 år:
Individuel, sædvanligvis 100-1.000 mikrogram 2 gange daglig.
Mild astma:
100-250 mikrogram 2 gange daglig
Moderat astma:
250-500 mikrogram 2 gange daglig
Svær astma:
500-1.000 mikrogram 2 gange daglig
Den maksimale godkendte dosis til voksne og børn fra 16 år er 1.000
mikrogram to gange
dagligt.
Børn over 4 år:
50-200 mikrogram 2 gange daglig.
_47768_spc.doc_
_Side 1 af 9_
Den maksimale godkendte dosis til børn fra 4 år og opefter er 200
mikrogram to gange
dagligt.
Børn 1-4 år:
100 mikrogram 2 gange daglig.
Til små børn anvendes en spacer, Babyhaler.
Den maksimale godkendte dosis til børn fra 1 til 4 år er 100
mikrogram to gange dagligt.
Patienterne skal have Flixotide i den styrke, der passer til
sværhedsgraden af deres astma.
Patienten skal kontrolleres jævnligt af en læge, så dosis forbliver
optimal, og dosis bør kun
ændres af lægen. Dosis skal titreres til laveste effektive dosis (se
pkt. 4.4).
Hvis patienter oplever,
at lindringen ved behandling med en korttidsvirkende
bronkodilatator bliver mindre effektiv, eller hvis de har behov for
flere inhalationer end
normalt, skal der søges lægehjælp.
Den terapeutiske effekt sætter ind efter 4-7 dages behandling, men
effekt kan ses efter 24
timer hos patienter, der ikke allerede er i behandling med
inhalationssteroider.
For at opnå optimal effekt skal Flixotide bruges hver dag - også i
perioder uden symptomer.
Særlige patientpopulationer
Der er ikke behov for at justere dosis hos ældre