País: Dinamarca
Língua: dinamarquês
Origem: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Mometasonfuroat monohydrat
MG PHARMA
R01AD09
Mometasone furoate monohydrate
50 mikrogram/dosis
næsespray, suspension
17. JULI 2015 PRODUKTRESUMÉ FOR FIRONEL, NÆSESPRAY, SUSPENSION 0. D.SP.NR. 29367 1. LÆGEMIDLETS NAVN Fironel 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver afgivet dosis indeholder mometasonfuroatmonohydrat svarende til 50 mikrogram vandfri mometasonfuroat. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Dette lægemiddel indeholder 20 mikrogram benzalkoniumchlorid pr. pust. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Næsespray, suspension. Hvid til næsten hvid, viskøs suspension med pH mellem 4,3 og 4,9. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Fironel er indiceret til symptomatisk behandling af voksne og børn på 3 år og derover med sæsonbetinget rhinitis eller helårsrhinitis. Fironel er indiceret til behandling af nasale polypper hos voksne patienter på 18 år og derover. 4.2 DOSERING OG ANVENDELSESMÅDE Efter klargøring af spraypumpen i Fironel giver hvert pust ca. 100 mg mometasonfuroatsuspension indeholdende mometasonfuroatmonohydrat svarende til 50 mikrogram mometasonfuroat. _54410_spc.docx_ _Side 1 af 10_ DOSERING Sæsonbetinget allergisk rhinitis eller helårsrhinitis _Voksne (herunder ældre patienter) og børn på 12 år og derover:_ Den sædvanlige anbefalede dosis er to pust (50 mikrogram/pust) i hvert næsebor en gang daglig (totaldosis 200 mikrogram). På det tidspunkt, hvor symptomerne er under kontrol, kan en dosisreduktion til et pust i hvert næsebor (totaldosis 100 mikrogram) én gang dagligt være effektiv til vedligeholdelse af behandlingen. Hvis symptomerne ikke er velbehandlede, kan dosis øges til en maksimale daglige dosering på fire pust i hvert næsebor en gang daglig (totaldosis 400 mikrogram). Dosisreduktion anbefales, når symptomerne er under kontrol. _Børn i alderen 3-11 år:_ Den sædvanligt anbefalede dosis er et pust (50 mikrogram/pust) i hvert næsebor en gang dagligt (totaldosis 100 mikrogram). Fironel giver en klinisk signifikant effekt inden for 12 timer efter den første dosis hos nogle patienter med sæsonbetinget Leia o documento completo