País: Dinamarca
Língua: dinamarquês
Origem: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
PHENYLBUTAZON
OBA-Pharma ApS
M01AA01
phenylbutazone
200 mg
tabletter
Markedsført
1977-02-12
1(5) OBA-Pharma ApS. INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN FENYLBUTAZON ”OBA” 200 MG, TABLETTER Phenylbutazon LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DE BEGYNDER AT TAGE MEDICINEN. Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen. Spørg lægen eller på apoteket hvis der er mere, De vil vide. Lægen har ordineret Fenylbutazon ”OBA” til Dem personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som De har. Tal med lægen eller apoteket hvis en bivirkning bliver værre, eller hvis De får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal De vide, før De begynder at tage Fenylbutazon ”OBA” 3. Sådan skal De tage Fenylbutazon ”OBA” 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Fenylbutazon ”OBA” tilhører gruppen af non-steroide antiinflammatoriske stoffer (NSAID). Fenylbutazon ”OBA” dæmper betændelse, er smertestillende og nedsætter feber._ _ De kan tage Fenylbutazon ”OBA” ved kortvarige anfald (podagra) af urinsyregigt, hvor anden gigtmedicin ikke virker tilstrækkeligt på smerterne. Lægen kan have givet Dem Fenylbutazon ”OBA” for noget andet. Følg altid lægens anvisning. 2. DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE FENYLBUTAZON ”OBA” TAG IKKE FENYLBUTAZON ”OBA” HVIS: - De er overfølsom (allergisk) over for phenylbutazon eller et af de øvrige indholdsstoffer. - De har meget dårligt hjerte. - De har haft blødning fra mave eller tarm eller hul på tarmen i forbindelse med behandling med smertestillende medicin (NSAID). - De har eller har haft mavesår eller maveblødninger. - De er gravid i 7. – 9. måned. - De tidligere har haft vejrtrækningsbesvær, astma, nældefeber eller snue efter behandling med acetylsalicylsyre eller anden smertestillende medicin (NSAID). - De har meget dårlig lever eller nyrer. - D Leia o documento completo
14. DECEMBER 2015 PRODUKTRESUMÉ FOR FENYLBUTAZON "OBA" TABLETTER 0. D.SP.NR. 4069 1. LÆGEMIDLETS NAVN Fenylbutazon "OBA" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 tablet indeholder 200 mg phenylbutazon. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Akutte anfald af arthritis urica, hvor tilfredsstillende virkning ikke kan opnås med nyere nonsteroide antiinflammatorika. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Voksne: 1. behandlingsdag 200 mg 3 gange daglig. 2. behandlingsdag 200 mg 2 gange daglig. Herefter 100 mg 1-2 gange daglig i højst 1 uge. Symptomerne behandles i så kort tid og med så lav dosis som muligt for at minimere bivirkningerne af Fenylbutazon ”OBA” (se pkt. 4.4). 4.3 KONTRAINDIKATIONER o Overfølsomhed over for fenylbutazon, eller over for et eller flere af hjælpestofferne. o Gastrointestinal blødning eller perforation i anamnesen i forbindelse med NSAID- behandling. o Aktivt eller tilbagevendende gastrointestinalt ulcus eller gastrointestinal blødning (dvs. to eller flere særskilte episoder af diagnosticeret ulcus eller blødning.). _07138_spc.doc_ _Side 1 af 9_ o Allergiske reaktioner udløst af acetylsalicylsyre eller andre lægemidler, der hæmmer prostaglandinsyntesen. o Alvorlig hjerteinsufficiens. o Svær lever- og nyreinsufficiens. o Svær hypertension. o Antikoagulationsbehandling. o Sværere trombycytopeni. o Leukopeni. o Fenylbutazon ”OBA” er kontraindiceret i tredje trimester af graviditeten. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Al information om præparatet skal indeholde oplysninger om at præparatet kun bør anvendes, hvor tilfredsstillende virkning ikke kan opnås med nyere nonsteroide antiinflammatorika. Samtidig brug af andre NSAID-præparater inklusive selektive cyclooxygenase-2-hæmmere bør undgås. Symptomerne behandles i så kort tid og med så lav dosis som muligt for at minimere bivirkningerne af Fenylbutazon ”OBA” (se pkt 4.2. samt nedenstående o Leia o documento completo