Fentanilo Yes Pharmaceuticals 1600 µg Comprimido para chupar

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Fentanilo

Disponível em:

Proteus Pharma, S.L.

Código ATC:

N02AB03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Fentanilo

Dosagem:

1600 µg

Forma farmacêutica:

Comprimido para chupar

Composição:

Fentanilo, citrato 2.5134 mg

Via de administração:

Via bucal

Classe:

2.12 - Analgésicos estupefacientes

Tipo de prescrição:

MSRM especial Medicamento sujeito a receita médica especial

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

fentanyl

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 15 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5769542 CNPEM: 50147390 CHNM: 10116520 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2019-04-23

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 23-04-2019 INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
APROVADO EM 23-04-2019 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Fentanilo YES Pharmaceuticals 200
µ
g comprimido para chupar
Fentanilo YES Pharmaceuticals 400
µ
g comprimido para chupar
Fentanilo YES Pharmaceuticals 600
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g comprimido para chupar
Fentanilo YES Pharmaceuticals 800
µ
g comprimido para chupar
Fentanilo YES Pharmaceuticals 1200
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g comprimido para chupar
Fentanilo YES Pharmaceuticals 1600
µ
g comprimido para chupar
fentanilo
LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A UTILIZAR ESTE
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neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO:
1.
O que é Fentanilo YES Pharmaceuticals e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Fentanilo YES Pharmaceuticals
3.
Como tomar Fentanilo YES Pharmaceuticals
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Fentanilo YES Pharmaceuticals
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Fentanilo YES Pharmaceuticals e para que é utilizado
Fentanilo YES Pharmaceuticals contém a substância ativa fentanilo, que é um medicamento
potente para alívio da dor conhecido como opiáceo.
A unidade de Fentanilo YES Pharmaceuticals é apresentada como um comprimido num aplicador.
É utilizado no tratamento da dor irruptiva em doentes adultos e adolescentes com mais de
16 anos com cancro que já estejam a tomar outros medicamentos opiáceos para a sua dor
persistente do cancro (medicação de base). A dor irruptiva é uma dor adicional repentina,
que o

Características técnicas

APROVADO EM 23-04-2019 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
APROVADO EM 23-04-2019 INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Fentanilo YES Pharmaceuticals 200
µ
g comprimido para chupar
Fentanilo YES Pharmaceuticals 400
µ
g comprimido para chupar
Fentanilo YES Pharmaceuticals 600
µ
g comprimido para chupar
Fentanilo YES Pharmaceuticals 800
µ
g comprimido para chupar
Fentanilo YES Pharmaceuticals 1200
µ
g comprimido para chupar
Fentanilo YES Pharmaceuticals 1600
µ
g comprimido para chupar
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Fentanilo YES Pharmaceuticals 200
µ
g comprimido para chupar
Um comprimido para chupar contém 200
µ
g de fentanilo (como citrato)
Fentanilo YES Pharmaceuticals 400
µ
g comprimido para chupar
Um comprimido para chupar contém 400
µ
g de fentanilo (como citrato)
Fentanilo YES Pharmaceuticals 600
µ
g comprimido para chupar
Um comprimido para chupar contém 600
µ
g de fentanilo (como citrato)
Fentanilo YES Pharmaceuticals 800
µ
g comprimido para chupar
Um comprimido para chupar contém 800
µ
g de fentanilo (como citrato)
Fentanilo YES Pharmaceuticals 1200
µ
g comprimido para chupar
Um comprimido para chupar contém 1200
µ
g de fentanilo (como citrato)
Fentanilo YES Pharmaceuticals 1600
µ
g comprimido para chupar
Um comprimido para chupar contém 1600
µ
g de fentanilo (como citrato)
Excipientes com efeito conhecido
Um comprimido para chupar contém 1,89 g de glicose (como dextratos hidratados)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido para chupar.
Fentanilo YES Pharmaceuticals é um comprimido cilíndrico para chupar, branco ou
ligeiramente amarelado, com 17 – 20 mm de espessura e 11 – 12 mm de diâmetro, no
qual se encontra impressa a respetiva concentração de posologia, unido a uma pega em
APROVADO EM 23-04-2019 INFARMED
plástico na extremidade contrária, também rotulada com a concentração de posologia. Os
comprimidos
para
chupar
podem
desenvolver
pontos
acastanhados
durante
a
conservação.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNI