Fentanilo Wynn 100 µg/h Sistema transdérmico

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Fentanilo

Disponível em:

Axone, Lda.

Código ATC:

N02AB03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Fentanilo

Dosagem:

100 µg/h

Forma farmacêutica:

Sistema transdérmico

Composição:

Fentanilo 19.2 mg

Via de administração:

Via transdérmica

Classe:

2.12 - Analgésicos estupefacientes

Tipo de prescrição:

MSRM especial Medicamento sujeito a receita médica especial

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

fentanyl

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Saqueta 5 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5064068 CNPEM: 50007459 CHNM: 10025137 Grupo Homogéneo: Fentanilo | A204 | Transdérmica | 100 µg/h | [1-30] unidades

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2007-10-25

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 17-11-2017 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Fentanilo Wynn 25 microgramas/hora sistema transdérmico
Fentanilo Wynn 50 microgramas/hora sistema transdérmico
Fentanilo Wynn 75 microgramas/hora sistema transdérmico
Fentanilo Wynn 100 microgramas/hora sistema transdérmico
Fentanilo
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si (ou para a sua criança). Não deve dá-
lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os
mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Fentanilo Wynn e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Fentanilo Wynn
3. Como utilizar Fentanilo Wynn
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Fentanilo Wynn
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Fentanilo Wynn e para que é utilizado
O nome do seu medicamento é Fentanilo Wynn.
Os sistemas transdérmicos ajudam no alívio da dor muito grave e de longa duração.
nos adultos que necessitam de tratamento contínuo para a dor.
nas crianças com mais de 2 anos de idade que já estejam a receber terapêutica
opióide e que necessitam de tratamento contínuo para a dor.
Fentanilo Wynn contém um medicamento chamado fentanilo. Pertence a um grupo de
medicamentos fortes para a dor chamados opióides.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Fentanilo Wynn
Não utilize Fentanilo Wynn se:
Tem
alergia
ao
fentanilo
ou
a
qualquer
outro
componente
deste medicamento
(indicados na secção 6)
Sofre de dor que dura apenas por um período limitado, por exemplo dor aguda ou

Características técnicas

APROVADO EM 17-11-2017 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Fentanilo Wynn 25 microgramas/hora sistema transdérmico
Fentanilo Wynn 50 microgramas/hora sistema transdérmico
Fentanilo Wynn 75 microgramas/hora sistema transdérmico
Fentanilo Wynn 100 microgramas/hora sistema transdérmico
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Fentanilo
WynnDosagem
(microgramas/h)
Dimensão
do
sistema
(cm2)
Conteúdo de
fentanilo
no
sistema (mg)
Fentanilo Wynn
Fentanilo Wynn
25
10,5
4,2
Fentanilo Wynn
50
21,0
8,4 Fentanilo Wynn
75
31,5
12,6 Fentanilo Wynn
100
42,0
16,8
O sistema transdérmico fornece libertação contínua de fentanilo para a circulação
sanguínea durante 72 horas.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Sistema transdérmico.
Formulação Matrix.
Película de proteção
Camada adesiva que contém a substância
ativa
Camada de suporte
APROVADO EM 17-11-2017 INFARMED
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Adultos
Fentanilo Wynn está indicado no tratamento da dor crónica grave que necessite de
administração contínua de opióides por um período de tempo prolongado.
Crianças
Tratamento de longa duração da dor crónica grave em crianças a partir dos dois anos
que estejam a receber terapêutica opióide.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
As doses de Fentanilo Wynn devem ser individualizadas, com base na situação clínica
do doente e devem ser avaliadas em intervalos regulares após a aplicação. Deve ser
utilizada a dose efetiva mais baixa. Os sistemas são concebidos para fornecer
aproximadamente 12, 25, 50, 75 e 100 microgramas/h de fentanilo para a circulação
sistémica,
o
que
representa
cerca
de
0,3,
0,6,
1,2,
1,8
e
2,4
mg
por
dia
respetivamente.
Seleção da posologia inicial
A dose inicial apropriada de Fentanilo Wynn deve basear-se na dose atual de opióides
administrada ao doente. É recomendado que Fentanilo Wynn seja utilizado por doentes
que tenham demonstrado tolerância a opióides.