Fenobarbital Labesfal 30 mg/2 ml Solução injetável

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Fenobarbital

Disponível em:

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.

Código ATC:

N03AA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Phenobarbital

Dosagem:

30 mg/2 ml

Forma farmacêutica:

Solução injetável

Composição:

Fenobarbital sódico 15 mg/ml

Via de administração:

Via intramuscularVia intravenosa

Classe:

2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

phenobarbital

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Ampola 50 unidade(s) - 2 ml Não Comercializado Número de Registo: 2611192 CNPEM: 50072390 CHNM: 10018032 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1997-10-28

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 09-06-2022 INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Fenobarbital Labesfal, 30 mg/2 ml, Solução injetável
Fenobarbital Labesfal, 40 mg/1 ml, Solução injetável
Fenobarbital Labesfal, 100 mg/2 ml, Solução injetável
Fenobarbital Labesfal, 100 mg/1 ml, Solução injetável
Fenobarbital Labesfal, 200 mg/2 ml, Solução injetável
Fenobarbital Labesfal, 200 mg/1 ml, Solução injetável
Fenobarbital sódico
Leia com atenção todo este folheto antes de utilizar este medicamento, pois contém
informação importante para si.
-
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Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
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Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Fenobarbital Labesfal e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Fenobarbital Labesfal
3. Como utilizar Fenobarbital Labesfal
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Fenobarbital Labesfal
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Fenobarbital Labesfal e para que é utilizado
Indicações terapêuticas:
Embora seja utilizado como sedativo e também como tranquilizante, as várias
benzodiazepinas suplantaram-no largamente nestes efeitos.
Atualmente é utilizado na epilepsia. O fármaco é efetivo na prevenção de:
-tremores parciais, que passam ou não secundariamente a generalizados;
-epilepsia generalizada;
-convulsões febris na infância.
O fármaco foi algumas vezes prescrito com o objetivo de induzir a glucoronil
transferase hepática no aumento da conjugação da bilirrubina. Isto pode reduzir a
severidade da toxicidade da bilirrubina não conjugada, como na icterícia dos recém-
nascidos ou na s

Características técnicas

APROVADO EM 09-06-2022 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1 - NOME DO MEDICAMENTO
Fenobarbital Labesfal, 30 mg/2 ml, Solução Injetável
Fenobarbital Labesfal, 40 mg/1 ml, Solução Injetável
Fenobarbital Labesfal, 100 mg/2 ml, Solução Injetável
Fenobarbital Labesfal, 100 mg/1 ml, Solução Injetável
Fenobarbital Labesfal, 200 mg/2 ml, Solução Injetável
Fenobarbital Labesfal, 200 mg/1 ml, Solução Injetável
2 - COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Fenobarbital Labesfal, 30 mg/2 ml, Solução injetável
Cada ml de solução injetável contém 15 mg de fenobarbital sódico.
Fenobarbital Labesfal, 40 mg/1 ml, Solução injetável
Cada ml de solução injetável contém 40 mg de fenobarbital sódico.
Fenobarbital Labesfal, 100 mg/2 ml, Solução injetável
Cada ml de solução injetável contém 50 mg de fenobarbital sódico.
Fenobarbital Labesfal, 100 mg/1 ml , Solução injetável
Fenobarbital Labesfal, 200 mg/2 ml, Solução injetável
Cada ml de solução de injetável contém 100 mg de fenobarbital sódico.
Fenobarbital Labesfal, 200 mg/1 ml, Solução injetável
Cada ml de solução injetável contém 200 mg de fenobarbital sódico.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Propilenoglicol (E1520) - 936 mg/ml
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3 - FORMA FARMACÊUTICA
Solução injetável.
4 - INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
APROVADO EM 09-06-2022 INFARMED
Embora seja utilizado como sedativo e também como tranquilizante, as várias
benzodiazepinas suplantaram-no largamente nestes efeitos.
Atualmente é utilizado na epilepsia. O fármaco é efetivo na prevenção de:
-tremores parciais, que passam ou não secundariamente a generalizados;
-epilepsia generalizada;
-convulsões febris na infância.
O fármaco foi algumas vezes prescrito com o objetivo de induzir a glucoronil
transferase hepática no aumento da conjugação da bilirrubina. Isto pode reduzir a
severidade da toxicidade da bilirrubina não conjugada, como na icterícia dos recém-
nascidos o