Felodipin Orifarm 2,5 mg Depottablett

País: Suécia

Língua: sueco

Origem: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredientes ativos:

felodipin

Disponível em:

Orifarm AB

Código ATC:

C08CA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

felodipine

Dosagem:

2,5 mg

Forma farmacêutica:

Depottablett

Composição:

felodipin 2,5 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne

Tipo de prescrição:

Receptbelagt

Resumo do produto:

Förpacknings: Blister, 250 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 30 tabletter

Status de autorização:

Godkänd

Data de autorização:

2017-02-08

Folheto informativo - Bula

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
FELODIPIN ORIFARM 2,5 MG DEPOTTABLETTER
felodipin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte
nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Felodipin Orifarm är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Felodipin Orifarm
3.
Hur du tar Felodipin Orifarm
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Felodipin Orifarm ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD FELODIPIN ORIFARM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Felodipin Orifarm innehåller den aktiva substansen felodipin och
tillhör en läkemedelsgrupp som
kallas kalciumantagonister. Det sänker blodtrycket genom att vidga de
små blodkärlen. Det har ingen
negativ inverkan på hjärtats funktion.
Felodipin Orifarm används för behandling av högt blodtryck
(hypertoni) och smärtor i hjärtat och
bröstet som orsakas av t.ex. fysisk ansträngning eller stress
(angina pectoris, eller kärlkramp).
Felodipin som finns i Felodipin Orifarm kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR FELODIPIN ORIFARM
TA INTE FELODIPIN ORIFARM
-
om du är gravid. Tala om för din läkare så snart som möjligt om
du blir gravid under tiden du
tar detta läkemedel
-
om du är allergisk mot felodipin eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i
avsnitt 6)
-
om du har obehandlad hj

Características técnicas

_ _
1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Felodipin Teva 2,5 mg depottabletter
Felodipin Teva 5 mg depottabletter
Felodipin Teva 10 mg depottabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
_2,5 mg_
Varje tablett innehåller 2,5 mg felodipin.
Hjälpämne med känd effekt:
Varje tablett innehåller 25,2 mg laktosmonohydrat.
_5 mg_
Varje tablett innehåller 5 mg felodipin.
Hjälpämne med känd effekt:
Varje tablett innehåller 23,95 mg laktosmonohydrat.
_10 mg_
Varje tablett innehåller 10 mg felodipin.
Hjälpämne med känd effekt:
Varje tablett innehåller 21,45 mg laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Depottablett
_2,5 mg_
Rund, bikonvex, gul filmdragerad depottablett.
_5 mg_
Rund, bikonvex, ljusrosa filmdragerad depottablett.
_10 mg_
Rund, bikonvex, rödbrun filmdragerad depottablett.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Hypertoni.
Stabil angina pectoris.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_ _
2
_Hypertension_
Dosen ska justeras individuellt. Behandlingen kan inledas med 5 mg en
gång dagligen.
Beroende på hur patienten svarar kan doseringen i lämpliga fall
sänkas till 2,5 mg eller höjas till 10
mg en gång dagligen. Vid behov kan något annat blodtryckssänkande
läkemedel läggas till.
Normal underhållsdos är 5 mg en gång dagligen.
_Angina pectoris_
Dosen ska justeras individuellt. Som startdos rekommenderas 5 mg en
gång dagligen, vilket vid behov
kan ökas till 10 mg en gång dagligen.
_Äldre_
Initial behandling med lägsta tillgängliga dos bör övervägas.
_Nedsatt njurfunktion_
Ingen dosjustering krävs för patienter med nedsatt njurfunktion.
_Nedsatt leverfunktion_
Patienter med nedsatt leverfunktion kan få förhöjda
plasmakoncentrationer av felodipin och kan svara
på behandling vid lägre doser (se avsnitt 4.4).
_Pediatrisk population_
Det finns endast begränsade erfarenheter av kliniska prövningar där
felodipin använts till pediatriska
patienter med hypertoni (se avsnitt 5.1 och 5.2).
A