Felodipin "HEXAL" 2,5 mg depottabletter

País: Dinamarca

Língua: dinamarquês

Origem: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredientes ativos:

FELODIPIN

Disponível em:

Hexal A/S

Código ATC:

C08CA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

felodipine

Dosagem:

2,5 mg

Forma farmacêutica:

depottabletter

Status de autorização:

Markedsført

Data de autorização:

2010-05-07

Folheto informativo - Bula

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
FELODIPIN HEXAL 2,5 MG DEPOTTABLETTER
felodipin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give det til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Felodipin Hexal
3.
Sådan skal du tage Felodipin Hexal
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Felodipin Hexal indeholdet det aktive stof felodipin. Det tilhører en
lægemiddelgruppe kaldet calcium
antagonister. Det sænker blodtrykket ved at udvide små blodkar
(arterier). Det har ingen negativ
virkning på hjertet.
Felodipin Hexal anvendes til behandling af forhøjet blodtryk
(hypertension) og hjerte- og brystsmerter
(angina pectoris), der for eksempel er udløst af motion eller stress.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE FELODIPIN HEXAL
TAG IKKE FELODIPIN HEXAL
•
hvis du er
ALLERGISK
over for felodipin eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i
afsnit 6)
•
hvis du
HAR AKUT MYOKARDIEINFARKT (HJERTEANFALD)
•
hvis du har smerter i brystet, som er begyndt for nylig, eller hvis du
har angina pectoris, som
varer længere end 15 minutter eller mere, eller hvis anfaldet er
voldsommere end normalt
•
hvis du lider af ubehandlet hjertesvigt
•
hvis du har en sygdom i en

Características técnicas

24. februar 2020
PRODUKTRESUMÉ
for
Felodipin "Hexal", depottabletter
0.
D.SP.NR.
21549
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Felodipin "Hexal"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver depottablet indeholder 2,5 mg felodipin.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver depottablet indeholder 46,33 mg lactose (som monohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter
Lysegul, rund, bikonveks filmovertrukket tablet, cirka 7 mm i
diameter, præget med "2.5"
på den ene side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Hypertension
Stabil angina pectoris
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Hypertension
Dosis bør justeres individuelt. Behandlingen kan indledes med 5 mg
én gang dagligt.
Afhængigt af patientens respons kan dosis nedsættes til 2,5 mg eller
øges til 10 mg dagligt
dk_hum_41480_spc.doc
Side 1 af 10
efter behov. Om nødvendigt kan der tillægges et andet
antihypertensivum. Den sædvanlige
vedligeholdelsesdosis er 5 mg én gang dagligt.
Angina pectoris
Dosis bør justeres individuelt. Behandlingen skal indledes med 5 mg
én gang dagligt og
om nødvendigt øges til 10 mg én gang dagligt.
Ældre
Hos ældre bør det overvejes at indlede behandlingen med den lavest
tilgængelige dosis.
Nedsat nyrefunktion
Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos patienter med nedsat
nyrefunktion.
Nedsat leverfunktion
Patienter med nedsat leverfunktion kan have forhøjet
felodipinplasmakoncentration og
respondere på lavere doser (se pkt. 4.4).
Pædiatrisk population
Der er begrænset erfaring fra kliniske studier om brug af felodipin
hos hypertensive
pædiatriske patienter (se pkt. 5.1 og 5.2).
Administration
Tabletterne skal tages om morgenen og synkes med vand. For at bevare
depotegenskaberne
må tabletterne ikke deles, knuses eller tygges. Tabletterne kan
administreres uden mad
eller efter et let måltid, som ikke er rigt på fedt eller
kulhydrater.
4.3
Kontraindikationer
-
Graviditet
-
Overfølsomhed over for felodipin eller over for et eller flere a