Ezetimib Krka 10 mg Tablett

País: Suécia

Língua: sueco

Origem: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredientes ativos:

ezetimib

Disponível em:

Krka d.d., Novo mesto

Código ATC:

C10AX09

DCI (Denominação Comum Internacional):

ezetimibe

Dosagem:

10 mg

Forma farmacêutica:

Tablett

Composição:

natriumlaurilsulfat Hjälpämne; ezetimib 10 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne

Tipo de prescrição:

Receptbelagt

Resumo do produto:

Förpacknings: Blister, 14 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 14 x 1 tabletter (endos); Blister, 28 x 1 tabletter (endos); Blister, 30 x 1 tabletter (endos); Blister, 50 x 1 tabletter (endos); Blister, 56 x 1 tabletter (endos); Blister, 60 x 1 tabletter (endos); Blister, 90 x 1 tabletter (endos); Blister, 98 x 1 tabletter (endos); Blister, 100 x 1 tabletter (endos)

Status de autorização:

Godkänd

Data de autorização:

2016-11-17

Folheto informativo - Bula

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
EZETIMIB KRKA 10 MG TABLETTER
ezetimib
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Ezetimib Krka är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Ezetimib Krka
3.
Hur du tar Ezetimib Krka
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ezetimib Krka ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD EZETIMIB KRKA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Ezetimib Krka är ett läkemedel som används för att sänka
förhöjda blodnivåer av kolesterol.
Ezetimib Krka sänker blodnivåerna av totalkolesterol, det ”onda”
kolesterolet (LDL-kolesterol) och en
typ av blodfetter som kallas triglycerider. Ezetimib Krka ökar
dessutom nivåerna av det ”goda”
kolesterolet (HDL-kolesterol).
Ezetimib, det aktiva innehållsämnet i Ezetimib Krka, verkar genom
att minska kolesterolupptaget i
magtarmkanalen.
Ezetimib Krka förstärker den kolesterolsänkande effekten hos
statiner, en grupp läkemedel som
minskar mängden kolesterol som din kropp själv tillverkar.
Kolesterol är ett av flera fetter som finns i ditt blod. Ditt
totalkolesterol består huvudsakligen av LDL-
och HDL-kolesterol.
LDL-kolesterol kallas ofta det "onda" kolesterolet eftersom det
orsakar fettinlagring i dina kärlväggar
och bildar plack. Denna plack-inlagring kan så småningom leda till
en förträngning av dina kärl.
Denna förträngning kan minska eller blockera blodflödet till
viktiga organ som hjärta och

Características técnicas

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Ezetimib Krka 10 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller 10 mg ezetimib.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
Tabletterna är vita till benvita, kapselformade tabletter med
avfasade kanter. Tablettdimensionerna är
8 x 4 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
_Primär hyperkolesterolemi_
Ezetimib Krka givet tillsammans med en HMG-CoA reduktashämmare
(statin) är indicerat som
tilläggsterapi till diet till patienter med primär
hyperkolesterolemi (icke-familjär och heterozygot
familjär) som inte är adekvat kontrollerade med en statin enbart.
Ezetimib Krka i monoterapi är indicerat som tilläggsterapi till diet
till patienter med primär
hyperkolesterolemi (icke-familjär och heterozygot familjär) hos
vilka en statin anses olämplig eller
inte tolereras.
_Prevention av kardiovaskulära händelser_
Ezetimib Krka är indicerat för att minska risken för
kardiovaskulära händelser (se avsnitt 5.1) hos
patienter med kranskärlssjukdom som har akut koronarsyndrom (AKS) i
sjukdomshistorien. Ezetimib
Krka kan läggas till redan insatt statinbehandling eller sättas in
samtidigt som statinbehandling
påbörjas.
_Homozygot familjär hyperkolesterolemi (HoFH)_
Ezetimib Krka givet tillsammans med en statin, är indicerat som
tilläggsterapi till diet till patienter
med HoFH. Annan kompletterande behandling (t.ex. LDL-aferes) kan ges.
_Homozygot sitosterolemi (fytosterolemi)_
Ezetimib Krka är indicerat som tilläggsterapi till diet till
patienter med homozygot familjär
sitosterolemi.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Patienten bör få lämplig lipidsänkande diet och fortsätta med
denna diet under behandlingen med
Ezetimib Krka.
2
Den rekommenderade dosen är en tablett Ezetimib Krka 10 mg dagligen.
Ezetimib Krka kan ges när
som helst på dagen, med eller utan mat.
När Ezetimib Krka läggs till en statin, bör antingen den angivna
vanliga start