Exelon Patch 15 transdermales Pflaster

País: Suíça

Língua: alemão

Origem: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredientes ativos:

rivastigminum

Disponível em:

Novartis Pharma Schweiz AG

Código ATC:

N06DA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

rivastigminum

Forma farmacêutica:

transdermales Pflaster

Composição:

rivastigminum 27 mg, butylis methacrylatis et methylis methacrylatis polymerisatum, acrylic adhesive, int-rac-alpha-tocopherolum, silicone adhesive, dimeticonum, Trägermaterial: poly(ethylenis terephthalas), Drucktinte (Beige): ad praeparationem pro 15 cm², cum liberatione 13.3 mg/24h.

Classe:

B

Grupo terapêutico:

Synthetika

Área terapêutica:

Demenz vom Alzheimer-Typ

Status de autorização:

zugelassen

Data de autorização:

2007-12-20

Folheto informativo - Bula

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
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später nochmals lesen.
Exelon® Patch
Novartis Pharma Schweiz AG
Was ist Exelon Patch und wann wird es angewendet?
Exelon Patch, ein transdermales Pflaster, ist ein Arzneimittel mit dem
Wirkstoff Rivastigmin. Dieser
Wirkstoff gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten
Cholinesterasehemmer.
Exelon wird zur Behandlung einer relevanten Abnahme der geistigen
Leistungsfähigkeit (z.B.
Lernschwierigkeiten, Vergesslichkeit, Verständnis und Orientierung)
verwendet, wie sie bei der
Alzheimer-Krankheit beobachtet wird. Menschen mit dieser Erkrankung
leiden an einem
Acetylcholinmangel im Gehirn. Die Substanz Acetylcholin wird im Gehirn
für die Aufrechterhaltung
der geistigen Leistungsfähigkeit benötigt. Exelon wirkt, indem es
die Acetylcholinkonzentration im
Gehirn erhöht und somit die geistigen Funktionen und die Fähigkeit
des Patienten und der Patientin
zur Erledigung der Aktivitäten des täglichen Lebens verbessert. Auf
diese Weise hilft Exelon, den bei
der Alzheimer-Krankheit auftretenden geistigen Leistungsabbau zu
verzögern. Exelon Patch wird
aber die Krankheit nicht heilen können.
Exelon Patch darf nur auf Verschreibung Ihres Arztes oder Ihrer
Ärztin angewendet werden.
Wann darf Exelon Patch nicht angewendet werden?
Exelon Patch darf nicht angewendet werden, wenn Sie
·eine bekannte Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen
der Hilfsstoffe von Exelon Patch
haben,
·eine bekannte Überempfindlichkeit gegen andere Arzneimittel der
gleichen Substanzklasse
(Carbamate) haben,
·eine Hautreaktion entwickelt hatten, die grösser war als die Exelon
Patch Gr

Características técnicas

FACHINFORMATION
Exelon® Patch
Novartis Pharma Schweiz AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Rivastigmin.
Hilfsstoffe: Vitamin E, Excipiens ad praeparationem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Exelon Patch sind runde Pflaster, die aus folgenden Schichten
bestehen:
Beigefarbene Trägerschicht: PETE (Polyethylenterephthalat).
Wirkstoff-Matrix: Polymethacrylat-Copolymer, Vitamin E.
Klebe-Matrix: Silikon-Klebstoff, Dimethicon, Vitamin E.
Schutzfilm: Fluoropolymerbeschichteter Polyesterfilm.
Transdermale Pflaster
Exelon Patch 5: Pflaster von 5 cm2 enthält 9 mg Rivastigmin;
Wirkstoffabgabe an die Haut:
4.6 mg/24 h. Bezeichnung auf Rückseite «AMCX».
Exelon Patch 10: Pflaster von 10 cm2 enthält 18 mg Rivastigmin;
Wirkstoffabgabe an die Haut:
9.5 mg/24 h. Bezeichnung auf Rückseite «BHDI».
Exelon Patch 15: Pflaster von 15 cm2 enthält 27 mg Rivastigmin;
Wirkstoffabgabe an die Haut:
13.3 mg/24 h. Bezeichnung auf Rückseite «CNFU».
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zur symptomatischen Behandlung von Patienten mit leichter bis
mittelschwerer Demenz vom Typ
der Alzheimer Krankheit.
Dosierung/Anwendung
Die Einleitung und Überwachung der Behandlung sollte durch einen Arzt
erfolgen, der über
Erfahrungen in der Diagnose und Behandlung der Alzheimer-Demenz
verfügt. Mit der Therapie
sollte nur begonnen werden, wenn eine Betreuungsperson zur Verfügung
steht, die die Anwendung
des Arzneimittels durch den Patienten überwacht. Die Diagnose sollte
anhand der aktuellen
Richtlinien erfolgen.
Art der Anwendung
Die transdermalen Rivastigmin-Pflaster sollten einmal pro Tag auf die
saubere, trockene, haarlose,
intakte, gesunde Haut des oberen oder unteren Rückens, des Oberarms
oder der Brust geklebt
werden. Die Stelle soll so gewählt werden, dass die Haut dort nicht
von enganliegender Kleidung
gescheuert wird.
·Das transdermale Pflaster darf nicht auf eine gerötete, irritierte
oder lädierte Hautstelle appliziert
werden.
·Zur Vermeidung von Hautreizungen und erhöhter Exposition, ist die
Applikationsstelle täglich