EVAFILM 50 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique

País: França

Língua: francês

Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

estradiol

Disponível em:

ZAMBON FRANCE

Código ATC:

G03CA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

estradiol

Dosagem:

4 mg

Forma farmacêutica:

dispositif

Composição:

composition pour un dispositif > estradiol : 4 mg . Sous forme de : estradiol hémihydraté 4,132 mg

Via de administração:

transdermique

Unidades em pacote:

8 sachet(s) papier polyéthylène aluminium de 1 dispositif(s)

Tipo de prescrição:

liste II

Área terapêutica:

ESTROGENES

Resumo do produto:

354 352-8 ou 34009 354 352 8 6 - 8 sachet(s) papier polyéthylène aluminium de 1 dispositif(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:22/04/2004;

Status de autorização:

Archivée

Data de autorização:

2000-05-11

Folheto informativo - Bula

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/04/2006
Dénomination du médicament
EVAFILM 50 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'information à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE EVAFILM 50 microgrammes/24 heures, dispositif
transdermique ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER EVAFILM
50 microgrammes/24 heures,
dispositif transdermique ?
3. COMMENT UTILISER EVAFILM 50 microgrammes/24 heures, dispositif
transdermique ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER EVAFILM 50 microgrammes/24 heures, dispositif
transdermique ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE EVAFILM 50 microgrammes/24 heures, dispositif
transdermique ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans le traitement des troubles dus à
un déficit en estrogènes lié à la ménopause. C'est un
traitement hormonal substitutif ou THS.
L'expérience de ce traitement chez les femmes de plus de 65 ans est
limitée.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER EVAFILM
50 microgrammes/24 heures,
dispositif transdermique ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS EVAFILM 50 MICROGRAMMES/24 HEURES, DISPOSITIF
TRANSDERMIQUE DANS LES CAS SUIVANTS:

Características técnicas

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/04/2006
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
EVAFILM 50 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Estradiol
.......................................................................................................................................
4,000 mg
Sous forme d'estradiol hémihydraté
.................................................................................................
4,132 mg
Pour un dispositif transdermique de 20 cm
2
.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Dispositif transdermique.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en
estrogènes chez les femmes ménopausées.
L'expérience de ce traitement chez les femmes âgées de plus de 65
ans est limitée.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Appliquer EVAFILM 50 microgrammes/24 h, dispositif transdermique, 2
fois par semaine, c'est-à-dire renouveler le dispositif
tous les 3 ou 4 jours.
Pour débuter ou poursuivre un traitement dans l'indication des
symptômes post ménopausiques, la dose minimale efficace
doit être utilisée pendant la plus courte durée possible (voir
rubrique 4.4).
Le traitement commence en général avec EVAFILM 50 microgrammes/24 h,
dispositif transdermique mais l'analyse de la
sévérité de la symptomatologie présentée par la patiente peut
orienter le choix initial quant à la quantité d'estradiol à
prescrire.
En fonction de l'évolution clinique, la posologie doit être adaptée
aux besoins individuels: l'apparition d'une sensation de
tension des seins, de métrorragies, d'une irritabilité indique, en
général, que la dose est trop élevée et doit être diminuée
(utiliser un patch plus faiblement dosé déjà commercialisé).
Si la dose choisie n'a pas corrigé les symptômes de déficit
estrogénique, il faut l'augmenter.
EVAFILM 50 microgrammes/24 h, dispositif transd